一剂可造成肝脏损伤 抗艾滋药治病还是致命？

当美国总统宣布向非洲的母亲和儿童捐助抗艾滋病药物的时候，他也许并不知道，这些药物带去的可能是死亡。美联社１２月１３日揭露说，美国卫生部门的官员隐瞒了一种关键药物的缺陷及可能致人死亡的严重副作用。

美国官员忽略药品缺陷

２００２年的一份调查报告曾警告美国卫生部门官员，新药奈韦拉平（ｎｅｖｉｒａｐｉｎｅ）应停止试验，其危险性应通知正进行临床试验的乌干达政府。

然而，当白宫组织专家就奈韦拉平能否帮助贫困的非洲国家抵抗艾滋病进行论证的时候，美国政府的主要医疗研究机构——国家卫生研究所（ＮＩＨ）的官员却忽略了这些严重缺陷，使制药商顺利通过了美国食品和药物管理局的审核。

文件显示，国家卫生研究所首席研究员埃德孟德·特拉蒙特博士和他的同事们没有理会乌干达的奈韦拉平临床试验中所暴露出来的问题，更没有及时向美国食品和药物管理局报告安全隐患。

一剂药可造成肝脏损伤

国家卫生研究所的二把手克里福德·雷恩承认，出乎他们的意料，调查显示，即便是一剂奈韦拉平都可能引起患者强烈的反应，造成肝脏损伤。这意味着奈韦拉平可能不是抗艾滋病的首选药物。

他还承认，国家卫生研究所在２００２年春天的时候就知道，布什总统正在考虑向非洲推广奈韦拉平。但他们对自己的研究系统过于自信，认为奈韦拉平的问题不会太严重，也就没有向总统汇报。

２００２年６月，布什宣布拨款５亿美元用于奈韦拉平在非洲的推广。目前，美国食品和药物管理局已经建议国家卫生研究所在乌干达的试验中，停止对某些人群使用奈韦拉平，制药商也已经停止寻求上市许可。（《北京娱乐信报》/席雪莲）

故意隐瞒药品副作用 美援非抗艾滋药物可能致命

美国总统布什２００２年６月宣布提供５亿美元作为抗艾滋病基金，主要帮助非洲和加勒比海地区防止艾滋病的扩散。但是，就在布什宣布这一计划几个星期前，美国卫生部官员得到警告，布什准备向非洲和加勒比海地区提供的抗艾滋药物有可能对人体产生非常严重的副作用，甚至引起死亡等。一份刚刚泄密的政府文件显示，卫生部当时并没有把这一重要消息通知给白宫。现在，美国药物和食品管理局已经要求卫生部慎用这种药物，尤其是对于一些敏感病人。

美卫生部隐瞒真相

奈韦拉平是一种抗逆转录病毒类药物，早在１９９０年左右就开始在美国市场上投入使用。最初，这种药物主要用于治疗成年艾滋病患者，当时人们已经知道，患者长期服用这种药物后有可能引起很严重的副作用，比如会对病人的肺造成损伤，并有可能引起皮肤过敏。

这份刚刚泄密的政府文件显示，当初有关方面在乌干达所做的临床试验研究存在很大缺陷，他们根本没有对服用药物的病人进行亲自的调查，只是呆在实验室中对所采集过来的一些血样进行化验，因此，他们所得到的结果根本不具有普遍性。另外，在药物的副作用方面，他们所依据的也是自己的标准，这种研究方式根本不符合医学标准。

据美联社１４日的报道，美国卫生部２００２年获知这种药物副作用太大后，本来应该立即宣布停止这种药物的临床试验与应用，告知乌干达政府这种药物的危害性，敦促药物生产厂家立即停止向美国政府申请推广这种药物。但是，令人遗憾的是，卫生部并没有这么做。他们选择了保密，他们想方设法瞒住白宫不让消息泄露。不过，后来，为了安全起见，卫生部建议药物生产商撤销向联邦药物和食品管理局的申请，不再要求在美国市场上推广这种药物。

谁是真正的受害者

美联社报道说，正是由于卫生部的隐瞒不报，才使被蒙在鼓里的白宫２００２年宣布了那项拨款５亿美元的计划，并给非洲地区送去很多奈韦拉平。两年来，非洲地区可能已经有几十万母婴服用过奈韦拉平。白宫发言人特伦特·达夫说，“布什总统的本意是好的，他只是想阻止非洲地区艾滋病的进一步扩散，这就是他当初所有的想法。”

据悉，参议院财政委员会主席查尔斯·格拉斯利已经要求司法部介入，调查卫生部瞒报事情真相一事。格拉斯利说，他也是有感于这件事情的严重性才做出这个决定的。（《北京晨报》/中国国际广播电台/李秀琴）

中国网综合  2004年12月15日