非典相关药品快速审批通道将长期建立

记者在国家食品药品监管工作会议上获悉,国家食品药品监管局已将针对非典药品的“快速审批通道”作为一种长效机制。目前,4个防治非典诊断试剂已获准上市,两个预防非典的药物进入了临床总结阶段。

国家食品药品监管局局长郑筱萸今天在总结去年工作时说,该局已按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则,将针对非典药品的“快速审批通道”作为一种长效机制建立起来,进一步明确了防治非典药物的审批技术要求及检验标准。目前,4个防治非典诊断试剂已获准上市,两个预防非典的药物进入了临床总结阶段,三个防治非典的药物已经获得批准进入临床研究阶段,“SARS病毒灭活疫苗”的注册申请已于去年11月21日正式受理,并进入国家药监局“快速审批通道”。此外,国家药监局在全国分6个大区建立了医疗器械防护产品检测实验室。目前各实验室已经安装调试完毕,检测人员已经到位,初步具备了检测防护口罩和防护服的能力。(记者 蓝燕)

《中国青年报》   2004年1月6日


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