一、医药行业加入世贸组织承诺
中国加人世贸组织关于医药行业的承诺体现在药品的关税减让、非关税措施的逐步取消、部分药品的国家定价、贸易和分销权的放开以及知识产权保护等方面。
二、加入世贸组织一年来医药行业发展情况
（一） 医药行业经济运行总体加快增长
2002年， 医药工业总产值按可比价格计算完成3178亿元，比上年增长19%。工业增加值完成873亿元，比上年增长17%。其中24户医药行业国家重点企业实现工业总产值(不变价)918·7亿元，增长20·7%，增速比上年回落2·1个百分点。主营业务收入845·6亿元，增长13·6%，增速比上年提高0·1个百分点。产销率94·6%，比上年下降0·9个百分点。产成品存货61·4亿元，比上年上升11·4%。0在全国重点监测的12个工业行业中，医药行业生产以高于全国工业平均增速1·7个百分点而名列第四，仅次于机械、煤炭、电子行业的生产增速，超额完成了“十五”规划中医药工业总产值年递增12%的目标。
从分行业生产情况看，2002年医药各主要分行业均保持两位数字以上的增长。其中化学制药和制药机械工业增长较快，高于全行业平均W幅。各行业总产值与2001年同期相比，增幅分别是：化学药品工业总产值比上年增长21%；医疗器械增长12%；卫生材料增长15%；生物制药增长16%；中药增长16%；制药机械增长28%。Q化学药品工业增加值比上年增长18%；医疗器械增长12%；卫生材料增长16%；生物制药增长12%；中药增长16%；制药机械增长31%。新产品产值完成375·68亿元，与去年同期相比增幅明显，平均每月提高18·27%。
(二)医药行业经济效益提升加快
2002年，医药工业实现利润总额219亿元，比上年增长22%。其中利润总额增幅最高的是外商及港澳台地区投资企业，实现利润为56·6亿元，增幅达32·2%。其他依次为集体企业实现利润总额13·8亿元，增幅为32%；国有企业实现利润总额为15亿元，增幅为21%；私营企业实现利润总额为11·4亿元，增幅为20%；股份制企业实现利润总额为67·9亿元，增幅为13%。截至2002年11月末，医药行业实现产品销售收入2204·83亿元，比上年同期增长17·61%。与2001年医药工业主要经济效益指标走势相比，2002年医药工业效益增长明显好于2001年，始终保持了较高的增幅。
从不同经济类型企业效益增长情况分析，各经济类型企业的效益增幅均在20%以上，其中民营、三资及港澳台企业的效益增长仍然保持了2001年高幅增长的好势头，利润增长达30%以上。从不同行业效益增长情况看，化学制药行业的增长表现突出，全年利润增幅超过30%，成为拉动全行业效益高幅增长的主要力量；制药机械和其他类行业的利润增幅也超过30%，但由于基数较小，在全行业中的贡献尚不大。
(三)医药行业进出口增长进一步扩大
2002年1一10月份，医药行业进出口总额达61·7亿美元，比2001年同期增长8·46%。其中，进口总额30·2亿美元，比2001年同期增长5·72%；出口总额31·5亿美元，比2001年同期增长14·47%，进出口相抵，出口大于进口1刀亿美元。从全年医药商品进出口形势看，出口形势明显好于预期。
医药商品进出口贸易构成与前几年基本相同，所占比重最大的仍然是化学原料药和医疗器械两大门类。其中，化学原料药占全部医药商品进出口总额的34；28%，金额比2001年同期增长11·65%；医疗器械占全部医药商品进出口总额的36·50%，金额比2001年同期增长3·54%。
在进口贸易中，医疗器械进口贸易占全部医药商品进口总额的48·49%，进口金额比2001年同期下降4·88%，仍占医药行业约近一半的进口贸易，但近年来医疗器械进口贸易增长过快的势头得到一定扭转。
在出口贸易中，化学原料药出口贸易占全部医药商品出口总额的47·80%，出口金额比2001年同期增长11·87%。这表明医药行业出口贸易格局仍未发生大的变化，主要依靠化学原料药出口的拉动。化学原料药是我国医药行业具有比较优势的产业，在国际市场上具有较强的竞争力和稳定的市场份额，2002年以来该产业出口增长势头较好。
(四)商业和服务领域逐步放开
加人世贸组织时，我国承诺将不迟于2003年开放药品零售业。国有商业企业改革领域利用外资的试点已获得成功，2002年进一步扩大外商在中国商业领域的投资，从14个沿海开放城市扩大到全国各大城市。
加入世贸组织后，外方可来华办合资合作医院，并可控股；医院将分为营利性和非营利性两类；商业医疗保险需求增长，这些变化正是三资企业大有作为的市场机遇。医药行业是国内兴办合资企业较早的行业之一，医药行业的技术进步得益于对外开放。20年的改革经验表明，只有和世界经济总体发展协调起来，才能发展得更快更好。
(五)合资医药企业进入快速增长期，吸引外资和风险投资加强
有关资料显示，2000年世界人均药品消费50美元，美国人均年药品消费300美元，日本400美元，中等发达国家人均药品消费为40一50美元，而我国不到10美元。据预测，到2010年，我国医药市场容量将达到600亿美元，并在2020年达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场。
中国吸引外资已连续8年居发展中国家之首。我国国民经济保持高速发展的良好势头和中国加人世贸组织，对于世界众多投资者来说无疑是个好消息，越来越多的投资者看好我国这一具有巨大潜力的市场，看到了开放的中国日趋完善的投资环境和蕴藏的无限商机，他们对我国的未来充满信心。例如，2002年初，北京技术市场献出现了外资研发机构大举进人的好趋向，很多医药企业也反映国外研发机构加快了与我国医药企业的建立联盟与合作。杜邦公司刚把生产终端产品必不可少的一部分中间体生产基地转移到中国，美国通用公司总裁也表示有意把X光机等医疗器械生产交给中国企业。这对于我国医药产业加快技术进步、实现产业升级，无疑会起到助推器的作用。预计2003年，外资与国内企业通过合资、合作组建的医药企业在数量和规模上都将逐渐增加。
三、加入世贸组织后医药行业新颁布的条例
国家计委价格监测中心于2002年12月23日发布了《公布阿司匹林等24种药品单独定价方案》(暂行)的通知，其中12种甲类药品的单独定价从发布之日起执行。
原国家经济贸易委员会于2002年9月28日公布《工业行业近期发展导向》的通知，其中对于医药行业生产的四个方面规定了近期发展导向，包括：(1)优势原料药；(2)生物技术领域；(3)中药现代化；(4)新型制剂。
国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》，该条例自2002年9月15日起施行。
九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议通过修订的《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。
2002年3月21日，中华人民共和国原对外贸易经济合作部颁布《第四批废止部门规章26件目录》，其中包括原外经贸部、国家医药管理局于1997年发布的《关于加强维生素C生产、出口管理有关事项的通知》，予以废止。
国家药品监督管理局2001年11月30日关于有关地方药品标准执行问题的公告。
国家药品监督管理局2001年12月11日发布关于1997年1月1日之后首次批准上市新药发布广告问题的通知。
中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局、国家工商总局2001年12月5日发布关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知。
2001年12月7日国家药品监督管理局安全监管司公布国家药品监督管理局药品GMPP认证公告(第57号)。
2001年12月7日国家药品监督管理局安全监管司公布国家药品监督管理局药品GMPP认证公告(第58号)。
国家计委办公厅2001年12月15日(计办价格2001年第1491号)关于公布4种抗感染类药品补充剂型规格价格的通知。
国家计委办公厅2001年12月15日(计办价格2001年第1492号)关于印发30种抗感染类药品单独定价方案(暂行)的通知。
国家药品监督管理局(局令第30号)发布《医疗器械说明书管理规定》，自2002年5月1日起施行。
国家药品监督管理局(局令第31号)发布《医疗器械标准管理办法》(试行)，自2002年5月1日起施行。
国家药品监督管理局2002年1月22日发布关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知。
国家计委办公厅2002年2月5日(计办价格2002年第133号)公，布关于降低佳息患等3种进口药品零售价格的通知，自2002年2月10日起执行。
五、医药行业仍然存在的问题和亟待完善的方面
(一)药品生产质量管理规范工作仍需大力进行
医药产品关系到人们的健康、生活质量甚至生命，各国都十分重视医药产品的质量，制定并实施日益严格的药品开发、生产与管理规范，大多数国家都把GMPP(药品生产质量管理规范)看成是药品生产企业进行生产和控制时必须遵循的原则，看成药品有无保障的先决条件。世界上已有100多个国家和地区推广实施了GMP民我国尽管推行GMP已达10多年之久，但GMP推广步伐一直较慢。2001年12月7日，国家药品监督管理局公布了两项GMP认证公告，今后符合GMP认证的企业将进一步增加。
(二)加速自主开发新药产品
至2002年第三季度末，全国医药工业新产品产值262·1亿元，比2001年同期增长17·69%。其中，化学制药工业完成新产品产值161·8亿元，同比增长18·1%；中药工业完成新产品产值51·4亿元，同比下降0·8%；生物制药工业完成新产品产值24·4亿元，同比增长69·4%。这说明医药工业企业技术创新和新产品开发能力明显增强，但同时具有市场独占性的、竞争力强的和拥有自主知识产权的产品不多。
加人世贸组织时，中国承诺将全面遵守世贸组织《TRIPs协定》。由于我国制药行业多少年来一直是以仿制为主发展起来的，具有自主知识产权的药品少之又少，统计表明近20年来国内生产的药品97%以上为仿制的。如何参与国外医药产品的竞争?我国医药行业只有走自主开发与技术创新之路，培养核心竞争力。医药行业是国内兴办合资企业较早的行业之一，对外开放使医药行业取得长足的技术进步，其中，化学原料药近年在技术上有很大的突破，生产水平提高的速度相当快。原料药是我国主要出口的医药产品，我国是世界上最大的青霉素生产国，第二大维生素C生产国，占国际市场份额的30%。加入世贸组织一年后，我国化学原料药将进一步占据更多的国际市场。
(三)建立国际上认可的规范的中药标准
中医药进人国际市场，参与国际竞争，就要遵循它的游戏规则。在国外，药品要有定量和定性的研究，有详细的说明，包括成分组成、作用机理等等。中药虽然不像西药那样具有完备的化学分子式，但每副中药的组成部分都有各自的疗效。中国加人世贸组织后，国内的各行业标准都要与国际标准接轨，这样才能保证资源的优化配置和充分利用。国家大力发展传统中药材的出口，就要建立一整套的国际社会认可的中药标准，包括药品的安全生产管理、药品成分的作用机理、详细的说明书以及药品包装的卫生合格标准等。
(四)药品流通企业亟需整合
我国的药品流通业与欧美发达国家相比，市场发育还很不完善，企业数量多、规模小，经济效益低下。我国具备三证的药品批发企业有1·65万家，但年销售额超过5000万元的企业不到5%，名列前10位的批发企业销售总额占市场总额的20%左右。与此形成鲜明对比的是，药品市场规模约为我国10倍的美国只有近百家医药批发企业，大公司年销售额均在20亿美元以上，目前排名前3位的公司销售收入占全美的96%。
与我国医药行业持续的高增长态势相比，我国医药商业的发展进度却不尽如人意，这对我国在2003年对外资开放医药流通领域提出了严峻的挑战。所以对于医药商业企业来说，重组是在所难免的。为了尽快扭转被动局面，国家主管部门在“十五”规划中对加快医药流通领域的改革与发展提出了明确的思路：即通过兼并重组，鼓励多种所有制经济进人流通领域，在未来5年左右的时间内，培育一批具有市场竞争能力的、销售收人在30亿元、50亿元以上的大型医药流通企业；建立40个左右年销售额达20亿元的大型企业，合计销售额要达到全国销售额70%以上；同时促进建立10个左右拥有1000个以上连锁网点规模的零售连锁企业。
六、医药行业2003年展望
总体来说，2002年医药经济保持了总体稳定发展的局面，产销衔接状况有所好转。2003年国家将继续发放符合GMPP认证的药品GMPP名单，使我国医药行业的生产管理在国际规范的体系下进行。新《药品管理法》的实施将迸一步保证医药行业的规范运作，维护消费者的合法权益，2003年覆盖范围更广的医疗保险制度改革也将促进医药市场的需求。
根据原国家经贸委的预测，2003年，医药行业不变价产值增长18%左右，利润增长20%。随着企业重组联合步伐加快，一批具有国际竞争力的大公司、大企业集团有望形成，达不到GMP标准的药厂将被淘汰，结构调整有望取得积极进展。当前，医药行业存在普药生产能力严重过剩导致市场竞争过度、实力较差的企业难以完成产业整合和升级、药品集中招标采购制度有待进一步规范与完善等主要问题，需要逐步加以解决。
按照中国加入世贸组织的承诺，从2003年1月起，中国将开放药品分销服务市场，允许外国批发商和零售商进人中国市场，我国的药品流通领域即将面临严峻的挑战。因此，2003年医药商业企业的兼并、重组现象也将进一步增多。
中国网 2003年9月29日
