按照我国《药品管理法》规定,药品生产企业，必须取得药监部门颁发的《药品生产许可证》，未取得《药品生产许可证》的不得生产药品。同时还规定，药品的生产企业必须在取得药品的相应批准文号后方可生产，一种药品对应一个批准文号，未取得批准文号的按假药处理。而这家保健品厂提供的营业执照表明，他们只是一家保健品企业，既没有《药品生产许可证》，也没有取得任何一种药品的批准文号，根本不具备生产药品的资质和条件。药监执法人员认定，海南三九保健品厂涉嫌生产假药。

这家保健品厂仿冒的计生避孕药品多达18个品种，总价值超过100万元。其中大部分是仿冒一家知名制药企业生产的米非司酮片、左炔诺孕酮片和米索前列醇片，仅米非司酮片一种药品的数量就将近10万片。按照国家药品生产标准规定，为保证用药质量，米非司酮类药品的生产环境有严格的规定，必须在严格的无菌条件下进行生产。然而，执法人员在突击检查中发现，海南三九保健品厂的生产车间不仅达不到药品生产所要求的无菌条件，而且生产过程极不规范，用模具压制出来的药片就像这样被随意的堆放在一个盆里面等待包装。

据现场抓获的犯罪嫌疑人交代，海南三九保健品厂有限公司从今年10月开始购买设备，准备制造假药。没想到第一批货还没有出手，就被药监部门查获。

犯罪嫌疑人 黄丽雄

记者：老板当时告诉你这个是什么药了吗？他怎么说的？

当时老板说生产药，我问什么药，他说避孕药来着，他就这样说了一下。

记者：当时有怀疑吗，你觉得一个保健品厂怎么会生产药呢？问过这个问题吗？

我就问过什么药，我问老板合不合法，他说没事，这些合法的。

据了解，这起特大案件也是海南省近3年来查获的最大一起生产假药案。

海南省食品药品监督管理局局长 曾渝

我们查处这起案件最突出的一个特点，就是当这批假药正在制作过程中我们就一举端掉了这个制作的窝点，有效阻止了这批假药流入市场。

主持人：在这次查获的假药案中，数量最大的就是米非司酮，米非司酮是常用的避孕药，也是抗早孕药的主要成分，也就是说米非司酮含量的多少，药效也不一样。那么，海南三九保健品厂生产的假冒避孕药里面究竟有没有米非司酮的成分呢？

专家介绍，如果服用的药品中不含米非司酮，就根本达不到避孕或终止妊娠的效果。记者在药监执法人员查获的物品中发现了大量的淀粉、葡萄糖粉等辅料，然而却并没有找到米非司酮等主要原料。那么，海南三九保健品厂生产的这种标称为米非司酮的药片，是否含有有效成分米非司酮呢？

药监执法人员把从三九保健品厂查获的米非司酮片样品送到海南省药品检验所对照正品进行了检测。

海南省药品检验所副所长 鲁秋红

正品是这个黑色的图，这个是一号峰，二号峰，它有两个峰，伪品呢是这样的。这两个图是完全不一样的，通过这个图可以初步判定，稽查部门送来的这个样品不是米非司酮片。

专家介绍，不法厂商生产假避孕药主要有３种手法：一种是用淀粉、葡萄糖粉等原料冒充；第二种造假手段是使用过期原料，这种假避孕药同样存在药效降低或完全失效的危险；第三种造假的情况是假避孕药中所含有效成分的剂量不够，都会危害妇女的身心健康。米非司酮的有效成分缺乏或剂量不足，会造成避孕失败而意外怀孕，只有接受手术或药物流产，蒙受痛苦和风险。而假抗早孕药会使妊娠妇女药物流产失败，不得不通过刮宫等手术做人工流产。

除了假冒的米非司酮片，药监人员还在现场发现了造假分子购买的一些正规厂家生产的避孕或抗早孕药的包装盒。