中国医学装备协会副理事长李泮岭 中国网 王锐/摄
2007年7月27日,卫生部在京召开医疗器械集中采购新闻发布会。卫生部规划财务司司长赵自林、副司长于德志、卫生部国际交流与合作中心主任李洪山、中国医学装备协会副理事长李泮岭等出席会议并讲话,有关医疗机构、采购单位、医疗器械企业的代表参加了今天的发布会。中国网进行直播,敬请关注。
中国医学装备协会常务副理事长李泮岭介绍,在卫生部医疗设备采购信息新闻发布会上,卫生部规划财务司领导明确提出,为保证医疗器械集中采购的质量,为集中采购单位提供技术服务和降低集中采购成本,卫生部决定开展医学装备评估选型工作,这是加快推进医疗器械集中采购工作采取的一项重要措施,评估选型工作委托中国医学装备协会进行。为了确保评估选型质量,协会在卫生部的领导下,在业务部门的指导下,团结全国从事医学装备管理技术、临床应用,卫生经济等方面的专家、教授,根据公平、公正、公开的原则要求,采取多项措施,推进评估选型工作的进行,中国医学装备协会重点做了四项工作:
一、建立评估机构,充实完善专家库
为了做好医学装备技术评估选型工作,中国医学装备协会专门成立了技术评估部,对技术评估部划分了工作范围,并制定了工作规程。 其主要职责是:1、根据政府主管部门对各级医疗机构设备配置和集中采购品目的需要确定评估选型品目;2、制订技术评估选型工作计划、工作程序、工作制度;3、组织专家制定技术评估选型标准,技术评估选型办法;4、组织专家进行技术评估,提出阶梯配置和推荐品目;5、上报评估选型结果。
中国医学装备协会专家库由医学工程技术、临床应用、装备管理、卫生经济专家组成,通过今年中国医学装备技术评估选型工作的开展,原有的专家库,得到了充实,特别是补充了一批年轻的专家,在技术评估选型工作中,专家组可做到高年资和中年资专家相结合,专业知识得到互补,目前专家队伍已基本建成多学科、广覆盖、业务精、作风好的优秀团队。通过考核遴选专家库总数已达到850名。同时修订了工作守则,完善专家工作制度。
二、制订技术评估选型标准
协会组织60多位专家召开座谈会、研讨会、评估会等多种会议近30次,制订了医学装备技术评估标准45个和评估选型方法,并在媒体(健康报)、网站(卫生部、中国医学装备协会、卫生部国际交流与合作中心三个网站)公示,接受生产厂商和医疗卫生单位评议。专家按照设备不同类别制定的技术评估标准,是从医疗单位的需求出发,包括技术理论先进,构造设计科学,应用技术可靠、性能安全有效;质量价格比适当,继发费用少。在制定的过程中,采取专家、医疗机构、生产厂商相结合的方法,反复论证、广泛征求意见,最后形成各类阶梯配置,科学规范,可操作的量化技术评估标准。技术评估标准也是各生产厂商申报材料的重要依据,但有的厂家不按标准要求上报材料,缺项、差错时有发生,特别是上报时间拖拖拉拉,甚至不报。我们是非常希望生产企业积极参与这项工作使把符合条件的产品都能入选,供集中采购时使用。但今年尽管我们采用多种方式请厂家参加,也不能保证所有符合条件的产品入选。
三、严格技术评估选型程序
(一)确定并公示评估选型的范围和品目,组织专家开展调查研究,掌握供需双方的情况,深入到中西地区五个省15个县的县医院、乡镇卫生院等70家基层医疗机构进行调研,实地了解需求和使用情况。组织专家到展览会现场收集产品信息,核实产品性能,为评估选型工作奠定了良好的基础。
(二)组成相关技术评估专家组。根据这次承担的技术评估品目共先后组成专家组16个,每组专家成员包括临床应用、工程技术、卫生经济管理人员外、在评估农村医疗卫生装备时还聘请了乡镇卫生院院长,有关省卫生厅规财处领导参加,广泛听取意见和建议。
(三)组织专家制定技术评估选型标准。
(四)企业申报评估材料。这次评估选型完全遵循自愿参加,免费评审的原则,对厂家不强求,不收费。这次共参加215家厂商,报送技术评估材料914份。
(五)组织专家按照制定的评估标准和评估方法对报送的产品进行评估。专家们在评估工作中,认真负责,逐项核对。推荐的品目是依据产品性能质量,适用性和经济性等主要因素论证评审,反复比较,从申报的品目中比选出好的产品为推荐产品。这次技术评估还规定,申报厂商不足三家的品目,不具备进行充分遴选的条件,也满足不了招标采购工作要求的竞争需要,未进行评估选型。
(六)将医学装备技术评估选型工作的安排完成情况征求了十个省(市)卫生厅局的意见。他们认为评估选型工作具有重要意义,对各地政府集中采购都需要提供推荐出好的产品,提供技术支持和指导,对评价选型工作表示赞同和拥护,期待这项工作的开展。
(七)将专家评估推荐结果上报政府主管部门审批公布。卫生部办公厅“卫生规财发【2007】108号通知”,公布了乡镇卫生院装备评估选型推荐品目。大型设备、检验、诊查、急救四大类医疗设备已经评估完毕,将于8月6日向大家公布,请有入选产品的企业与卫生部国际交流中心密切联系,积极参与入选产品展示。
(八)在卫生部主办的中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上组织集中展示。在展会期间我会将向入选产品颁发证书。
四、完善技术评估选型方法
医学装备技术评估选型品目繁多,类别复杂,为了使技术评估选型方法更加科学和严密,这次取消了以往技术评估选型多采用的主观印象评定法,采用了打分评定法,就是依先行制定的技术评估标准,分项定出不同的分值,最后评定出总分加以比较进行推荐。今后,除了用这种评估方法以外,对部分推荐产品拟实施检测手段,使技术评估选型工作更科学准确。
今年完成的医学装备技术评估选型工作涉及品目多,工作量大,聘请专家人数较多,按技术评估程序有序地进行评估选型还是第一次。但是,从总结经验教训为出发点,我们在工作中还存在不足,比如对医学装备技术评估选型工作的重要意义,宣传力度还不够,有些企业对评估选型工作,不够重视,参与积极性不高,不能按时上报材料,缺项、漏项、数据不准确等时有发生,给专家评估工作带来一定困难。我们在工作安排上还缺乏周密的工作计划,许多工作环节还是手工操作,尚未编制出应用软件等。所以除我们认真总结经验、不断改进工作外,还希望企业积极参与技术评估选型工作,也欢迎企业和社会各界监督我们的工作,并提出批评和建议。让我们共同努力把医学装备技术评估选型这项利国利民有利于企业发展的工作做好。(吴静)
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