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药监局:撤回7300多药品注册申请 集中治"一药多名"
中国网 china.com.cn  时间: 2007-12-03  发表评论>>

国家食品药品监督管理局副局长吴浈

国家药监局副局长吴浈介绍药品专项整治情况

(摄影 中国网 胡迪)

2007年12月3日下午,国务院新闻办公室举行的新闻发布会,邀请国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况。中国网进行现场直播

进入专题:全国产品质量和食品安全第三次现场会〉〉〉

吴浈首先介绍了第三次全国产品质量和食品安全现场会的有关情况,他说,刚刚在广东结束的第三次现场会重点是检查药品和进出口商品专项整治工作,是对前一段整治工作进展的总结,督促整治工作全面落实。

在发布会上,吴浈通报了我国药品专项整治具体情况。他指出,去年7月,为切实保障人民群众用药安全,国务院在全国范围内部署了为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动,提出了八项整治任务,主要是打击药品虚假申报行为,全面检查药品GMP执行情况,开展医疗器械生产专项检查,规范药品经营主体行为,整治虚假违法药品广告,推进农村药品供应网和监督网建设,加强药品不良反应监测,提高临床合理用药水平。

今年8月,国务院在部署全国产品质量和食品安全专项整治工作时,再次将药品整治作为重要内容,明确要求在年底前实现四项整治目标,即完成药品注册现场核查,建成特殊药品监控信息网络,基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题,禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。一年多来,各地区、各部门认真贯彻落实国务院部署,围绕八项任务和四项目标,在药品研制、生产、流通和使用四个环节全方位的整治,基本完成了预期任务,取得明显阶段性成果。

吴浈认为,药品研制环节的专项整治以整治弄虚作假为重点,规范注册申报秩序为主。截至今年10月底,对2.9万多个品种进行了现场核查,已完成全部核查任务的97.5 %。企业撤回药品注册申请7300多个,企业药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。

同时,开展了药品批准文号清查。到目前已完成14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查,占总数的87%,对发现问题的1100多个品种,依法进行了处理。启动了药品再注册工作。

此外,集中治理了“一药多名”。对药品标签和说明书进行重新审查,完善药品命名规则,规范药品名称使用。(吴静)

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文章来源: 中国网 责任编辑: 静子
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