国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍情况

（摄影  中国网 杨楠）

2007年12月12日上午10时，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在例行发布会上介绍了中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录，以及药品召回管理办法的有关情况。中国网现场直播！

颜江瑛说：“中国是世界上最大的原料药出口国之一，我们的原料药同美国和欧盟的贸易量都是比较大的，除了印度以外，中国是第二位。关于中国指定的8个品种和美方指定的10个品种的确定原则，美方怎么指定的不好说，但是中方是根据我们从美国进口到中国的药品和医疗器械的进口目录，是进口得最多的品种和可能风险度最高的品种。”

随后，颜江瑛介绍了美国卫生和人类健康服务部及美国的食品药品管理局指定的10个品种，其中包括8个药品和2个医疗器械。8个药品分为硫酸庆大霉素、阿托伐他汀、西地那非、用于治疗勃起功能障碍或增强性功能的膳食补充剂、人体生长激素、奥司他韦、用于生产非头孢菌素类药品的设施生产的头孢菌素和甘油。指定的医疗器械包括葡萄糖测试条和安全套。

对于美方指定的10个产品，颜江瑛指出，国家食品药品监督管理局按照协议规定，要求所有生产出口美国指定药品和医疗器械的企业应进行登记。对于国家食品药品监督管理局指定的产品，美方应依照工作计划，向国家食品药品监督管理局提供四个可以获得的信息，分别是产品生产设施、产品批准信息或者放行结果、召回、警告性和执行措施和已经报告的上市后不良事件。（吴静）