丽珠集团丽珠制药厂。中国网 吴静/摄影

 11月29日，全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东省广州市拉开帷幕，检查组这次分成10个小组，分别从10条线路出发，对广东省药品及进出口产品的专项整治情况进行了现场检查。本次检查将根据国家的有关法规和政策，对医药生产企业、医疗器械生产企业、医药批发企业、医药零售企业、医疗机构等5类医药企业，按各自的检查标准进行检查。

记者跟随以国家农业部副部长高鸿宾为组长，由外交部、农业部有关工作人员以及山西、内蒙古和辽宁的质量技术监督局、出入境检验检疫局和食品药品监管局等有关单位负责人组成的代表团奔赴珠海，对珠海市的相关专项整治工作情况进行了现场检查。

检查组首先来到丽珠集团丽珠制药厂，对医药生产企业进行了现场检查，检查包括以下四个方面内容：

一是是否取得《药品生产许可证》以及《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP证书）；

二是是否对药品注册申请资料展开自查。各级药监部门为改革药品注册审评模式、加强药品注册现场核查、严防药品注册造假行为，特别要求药品注册现场确证、抽样要求及核查程序，严格规范注册申报行为，确保申报资料的真实性和完整性。要求申报企业对申报的药品品种（规格）进行自查自纠。

三是对原辅料购入、药品出厂检验、出厂药品销售等记录进行检查。

四是检查药品生产企业是否建立药品不良反应监测报告制度图等内容。

丽珠制药厂成立于1989年11月，是丽珠集团属下的骨干企业，主要生产的药品有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等12个剂型，现有的14条生产线已全部通过国家GMP认证。

据丽珠制药厂相关负责人介绍，自从专项整治工作开始以来，企业开展了生产过程中各环节的自查工作，清查了物料、标准、工艺以及生产和质量管理流程，全力开展药品注册核查、批准文号普查、再注册及注射剂生产工艺和处方核查。（吴静）