健民药堂连锁有限公司华发新城分店。中国网 吴静/摄影
11月29日,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东省广州市拉开帷幕,检查组这次分成10个小组,分别从10条线路出发,对广东省药品及进出口产品的专项整治情况进行了现场检查。本次检查将根据国家的有关法规和政策,对医药生产企业、医疗器械生产企业、医药批发企业、医药零售企业、医疗机构等5类医药企业,按各自的检查标准进行检查。
国家农业部副部长高鸿宾仔细察看药店中药饮片。中国网 吴静/摄影
记者跟随以国家农业部副部长高鸿宾为组长,由外交部、农业部有关工作人员以及山西、内蒙古和辽宁的质量技术监督局、出入境检验检疫局和食品药品监管局等有关单位负责人组成的代表团奔赴珠海,对珠海市的相关专项整治工作情况进行了现场检查。
珠海检查组来到健民药堂连锁有限公司华发新城分店,对医药零售企业进行了现场检查,医药零售企业现场检查内容包括以下五个方面:
一是是否取得《药品经营许可证》以及《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书);
二是检查处方药与非处方药,药品与非药品是否分开摆放,是否有标识。按《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。处方药与非处方药应分柜摆放。
三是检查药品采购渠道是否合法,购进药品是否有验收及凭证。
四是检查是否配备相关药学技术人员。
五是检查是否有出租柜台的情况。有关药品法规中明文规定,零售药店不得租让柜台、挂靠经营,应当凭处方销售处方药,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当停售处方药和甲类非处方药。
健民药堂于2004年3月通过GSP质量认证,是以医疗器械、药品、保健食品零售为主营业务的医药零售连锁企业,主要经营处方药,非处方药;中药材、中成药、抗生素制剂、生物制品(疫苗除外)等药品的零售。健民药堂遍布珠海及其它城区,其中20家为医保(IC)卡定点药店,全部为直营店,由总公司统一配送,统一管理,有员工571人,其中驻店药师有66名。
全国专项整治行动开展以来,该公司严格按照GSP要求开展各项工作的检视,进一步完善了相关记录台帐,使企业的药品经营质量管理各项工作得到了全面的落实和改善,质量管理水平有较大的提高。(吴静)
国家农业部副部长高鸿宾察看药店相关记录台帐。中国网 吴静/摄影
|