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国家药监局副局长吴浈介绍药品专项整治情况
(摄影 中国网 胡迪)
2007年12月3日下午,国务院新闻办公室举行的新闻发布会,邀请国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况。中国网进行现场直播。
药品生产环节专项整治的环节,以落实质量管理规范为重点,强化生产全过程监管为主。
一是采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行检查。依法收回GMP证书150多张,关停药品、医疗器械生产企业近300家。
二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。
三是加强了对药品生产过程的动态监督。向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。
四是建成了全国特殊药品监控信息网络。进一步加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度,实现了生产流通领域的实时动态监控。(吴静)
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