国家食品药品监督管理局副局长吴浈(摄影 中国网 胡迪)

2007年12月3日下午3时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况,并答记者问。中国网进行现场直播。

    吴浈告诉记者，这次食品药品专项整治行动的一项重要任务，就是对2.9万个申报注册资料进行现场核查。所谓现场核查，就是对申报注册的药品，它研制的原始记录进行核查。到实验室核查，看看实验场所；到生产现场核查，看看在哪里生产；到临床机构核查，看看临床验证，人体实验的情况。核查三个方面的情况：一、真实性；二、规范性；三、完整性。

吴浈介绍说，真实性主要是指申报资料可不可靠、可不可追溯，试制条件是否具备；所谓规范性，就是申报的资料是否按照注册管理办法规定的项目和内容申报；完整性就是申报的药品的安全性和有效性的数据是不是充足。现场核查是对申报资料“三性”（真实性、规范性、完整性）进行的核查。

企业按照专项整治的要求，主动进行自我检查、自我对照，主动撤回了7300个注册申请，所占的比例是24%。这些撤回的注册申请里有真实性的问题，但是更多的是规范性和完整性的问题。7300个是注册申请的数量，而不是已经获得批准的数量，并不是假药。在申请过程当中，国家要给予核实的，核实不合格，要退回。所以企业通过自我的对照发现不符合，或者不完全符合国家的要求，主动申请撤回。主动撤回，说明的是企业的自我纠正、自我完善、自我提高，这是企业有责任心、自觉性的体现。