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中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。
白皮书说,在医疗器械监管方面,初步建立起由国家和省两级机构组成的医疗器械技术检测体系。
其中,国家级医疗器械质量监督检验中心有10个,主要承担境内第三类医疗器械、进口医疗器械产品注册检验和国家医疗器械产品质量抽验;省级医疗器械检验机构有30个,主要承担辖区内医疗器械监督抽验和部分医疗器械产品注册检验;具有专业特长的高等院校、科研机构设立的医疗器械检测机构有9个,作为医疗器械检测能力的补充。还有22个不同专业的医疗器械专业标准化技术委员会,负责不同专业范围的医疗器械标准化工作。(陈维松) |