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国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛 中国网 杨楠摄
《中国的药品安全监管状况》白皮书（全文）
国务院新闻办今天发布《中国药品安全监管状况》白皮书，全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。这是中国政府首次发布药品安全监管状况方面的白皮书。
白皮书指出，经过新中国成立近６０年特别是改革开放３０年来的不懈努力，中国不仅改变了缺医少药的局面，而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。目前，中国可生产原料药１５００种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。
白皮书说，中国建立了药品不良反应报告和监测网络。国家药品不良反应监测信息网络覆盖全国，实现了电子报告和在线实时报告。
白皮书说，国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度，促进药品质量安全水平稳步提高。２００７年，国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验，共抽验１３５９５批次，总体合格率为９８.０%。
白皮书指出，多年来，中国政府不断建立健全药品安全监管体制，完善药品安全监管技术支撑体系和药品安全监管法律法规体系，为药品安全监管提供体制和法制保障。
白皮书指出，中国从国情出发，借鉴国际先进经验，围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性，制定政策措施，建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的重要监管制度。中国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础。
白皮书强调，中药和民族药是中国医学科学的特色与优势，是中华民族优秀文化的重要组成部分。中国政府高度重视中药在医疗预防保健中的作用，制定一系列行政法规和政策，不断完善中药监管，推动中药质量水平的稳步提高。
白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。中国积极巩固和发展与世界卫生组织的合作关系。
白皮书强调，在医药产业结构调整和增长方式的转变、药品安全监管体制的改革、药品研制和创新能力的提升、药品安全风险的防控等方面，还有许多工作要做。今后，中国政府将深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，进一步加强药品安全监管工作，努力促进广大公众健康水平的不断提高。
这部白皮书的发表，有利于国内各界人士和国际社会全面、系统、准确地了解我国药品安全监管的发展历程、当前状况、现行政策和改革思路，促进我国与国际社会在药品安全监管领域的交流与合作。
中国药品安全保障水平明显提高 六体系不断完善
今天上午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，我国的药品安全保障水平明显提高。 [详细]
国家药监局：中国四个中药材标准进入欧洲药典
今天上午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，改革开放三十年来,我国现代医药和传统中医药都获得了前所未有的发展，新药研制开发能力逐步增强，药品生产规范化水平不断提高，2007年医药工业总产值达6679亿元，2006年人均药品消费达332元。 [详细]
《药品安全监管》白皮书发布 07年总产值6679亿
颜江瑛说，我国与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区在传统药物领域的合作取得重要成果，20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典，4个中药材标准由法国推荐进入了欧洲药典。 [详细]
药监局将采取统一配送等7措施 确保奥运药品安全
国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛指出，药监局将采取质量控制、统一配送等7项措施，保障奥运会运动员用药安全。 [详细]
国家药监局否认奥运期间将"禁止销售感冒药"[图]
今天上午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛明确表示，所谓国家食品药品监督管理局规定，奥运期间禁止销售含有兴奋剂的药品，这是不实的报道，是虚假的新闻。 [详细]
药监局披露"博雅免疫球蛋白事件"仅涉及六例病人
药监局：禁止血液制品非法交易 正解决供应紧张
"肝素钠事件"调查有进展 多硫酸软骨素或是凶手
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白皮书解读：
中国积极参与国际药品安全活动 拓宽对外合作渠道
中国全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用
中国不断完善中药国标体系 现行中药国标7014个
中国2次系统遴选基本药物 4次调整基本药物目录
中国医疗器械实施注册管理 医疗器械产品分三类
中国政府重视兴奋剂监管工作 严防流入非法渠道
中国规范非处方药管理 先后公布4610种非处方药
中国对药品研究生产流通等实行质量管理规范认证
中国实行药品市场准入制度 从源头保障药品质量
中国现有药品国标1.5万余种 医疗器械标准686项
中国立法规范药品监管 颁17部行政法规29个规章
中国初步建立国家和省两级医疗器械技术检测体系
截至2007年底中国共有药品监管行政机构2692个
中国加大已上市药品监督抽验 确保公众用药安全
中国推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系
中国人均药品消费水平稳增 2006年达人均332元
中国鼓励创制新药和研发治疗疑难危重疾病的新药
中国可生产原料药1500种 青霉素等产量世界第一 |
