首页字号:
我国出台80多项规章60多项技术标准保障药品安全
中国网 china.com.cn  时间: 2008-10-08  发表评论>>

 

药品审评中心主任李国庆回答记者问题 摄影 中国网 张琳

10月8日,国家食品药品监督管理局药品审评中心主任李国庆表示,为保障上市药品安全有效,截止目前我国已相继出台了80多项规章制度和60多项药品审评技术标准。

李国庆说,依法审评是药品审评工作的基本要求,加强制度建设是落实依法审评的保障。我们以法律法规和主管部门规章为依据,针对审评工作的各个环节,制定了80多项规章制度,逐步形成了较为完善的制度体系,使每一项工作都有章可循。

与此同时,我们制定了严格的工作程序,用刚性的程序规范审评工作的运行。围绕实现科学审评,我们重点加强了药品审评工作标准和工作规范的建设,加强了药品研发方面的技术标准和指导原则的制订工作,使药品研发与审评用同一套语言系统说话。目前已经颁布的技术标准和指导原则有60多项,正在起草的有20多项,计划起草的30多项,争取在未来一两年内达到100项左右,形成比较完善的技术标准体系。

2008年10月8日上午10时,国家食品药品监督管理局举行新闻发布会。邀请药监局新闻发言人颜江瑛和药品审评中心主任李国庆通报药品审评审批有关情况,并回答记者提问。中国网现场直播

文章来源: 中国网 责任编辑: 苏向东
[我要纠错] [推荐] [收藏] [打印] [ ] [关闭]
网友留言 进入论坛>>
昵 称 匿名
留言须知 版权与免责声明