国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 摄影：中国网 张琳

国家药监局于2008年10月8日上午举行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和药品审评中心有关负责人通报药品审评审批有关情况，并回答记者提问。中国网进行了现场直播。

国家药监局新闻发言人颜江瑛在发布会上表示：一个完善的制度设计和程序设置仅仅是实现审评审批工作公平和公正的基础，要真正落实规章制度还必须建立强有力的权力制约和监督机制。

“在这方面，我们有过极其沉重的教训。近年来，国家食品药品监督管理局下大力气进行整改，不断深化审评审批制度改革，彻底扭转药品审评审批工作的被动局面，从源头上提升了药品安全的保障水平。”颜江瑛说。

一是实现受理、审评、审批“三分离”。为了解决审评审批权力过于集中的问题，我们对药品行政审批运行模式进行了改革，实行受理、审评、审批三分离，形成了分工合理、权责清晰、相互制约、相互监督的技术审评和行政审批权力运行框架，为从源头铲除腐败现象奠定了基础。

二是实施“三制一化”，推动药品审评审批制度改革。“三制一化”即药品审评主审集体负责制、审评人员公示制、审评审批责任追究制和信息化建设。通过药品审评主审集体负责制，统一了审评尺度，强化民主决策机制，避免个人自由裁量权过大的现象；通过审评人员公示制，强化审评责任；严格执行责任追究制，对违反相关规定办事的，以及工作不负责任造成工作失误的，坚决追究相关人员的责任；通过信息化建设，加快推进“阳光”审评审批，规范内部工作秩序，最大限度地挤压自由裁量权的空间，同时接受社会各界的监督，实现审评审批过程的可监控。

三是深入推进政务公开，让审评审批权力在阳光下运行。国家食品药品监督管理局在对全部45个方面的112个行政审批项目实行标准化，向社会公布申办须知、程序、时限等基础上，扩大了在审评审批政策制定中的政务公开。把政务公开与实行网上审评审批相结合，实现了药品受理、审评和审批全过程的网络运行，实现了所有审评审批项目的全过程监控；药品审评中心等技术机构，实行了“开放日”和“定期咨询”制度，邀请相对人实地查看审评工作，答复相对人的疑惑，主动接受公众的监督。目前，国家食品药品监督管理局的网站（http://www.sda.gov.cn）上公开了所有上市药品的数据库，共计44个，涉及98万条数据；公开了药品、医疗器械、保健食品注册的进度查询数据库，共计42万条数据。