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药监局:药品研发领域低水平重复现象得到有效遏制
中国网 china.com.cn  时间: 2008-10-08  发表评论>>

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 摄影:中国网 张琳

国家药监局于2008年10月8日上午举行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和药品审评中心有关负责人通报药品审评审批有关情况,并回答记者提问。中国网进行了现场直播

国家药监局新闻发言人颜江瑛在发布会上表示:自去年10月1日实施新修订的《药品注册管理办法》一年来,受理新药注册申请553个,改剂型注册申请155个,仿制药注册申请825个,进口注册申请502个,生物制品注册申请225个。与前几年注册申请比较可以看出,通过专项整治和修订后的《药品注册管理办法》的实施,药品研发领域内的低水平重复现象得到了有效遏制,药品注册申请趋于理性,申报数量趋于合理。

她说:根据国家食品药品监督管理局制定的《过渡期品种集中审评工作方案》的有关部署和安排,截至9月底,过渡期品种集中审评工作的主要任务已经完成,后续处理工作正在稳步推进,这项任务将在今年年底前结束。

“目前,药品审评审批工作还面临着一些新的挑战。下一步,我们将继续坚持以维护公众用药安全为根本,进一步建立健全适应社会发展需要的药品审评审批法规、标准、人才队伍、技术评价等体系,不断提高公众用药安全水平。”颜江瑛说。

文章来源: 中国网 责任编辑: 李东
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