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中国药品生产成本呈上升趋势 原料药上市须经批准
中国网 china.com.cn  时间: 2007-12-03  发表评论>>

 

国家食品药品监督管理局副局长吴浈(摄影 中国网 胡迪)

2007年12月3日下午3时,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况,并答记者问。中国网进行现场直播

在谈到药品出口问题时,吴浈说,中国药品的生产成本不是在下降,实际上成本是在上升。包括原料药,包括生产药品的原料和人力成本都是在上升的,所以现在药品的竞争性很强。中国是一个制药大国,每年的药品工业产值可以到5000多亿,其中相当一部分要出口销售到国外,大部分是原料药。大量的药品出口,自然会带来一些药品的质量性问题。

吴浈还介绍说,国与国之间对药品的管理方式差别很大,中国实行药品的管理,原料药上市批准,要有批准证件。在欧洲和其他一些国家,对原料药的管理是用DMF文件管理,也就是说原料不批,在批制剂的时候要带在当中,所以原料管理不是批准制。第二,进口管理,中国对进口药品管理是严格的,但是有些国家对这些原料药的进口管理是没有那么严格的。因此,这就出现了一个管理的差别。

解决药品安全潜在的隐患问题,担心,没有用;指责,没有用。最好的办法就是合作。加强药品监管方面信息的交流,加强技术的合作,共同建立起合作的平台和机制,共同应对这些挑战这是最好的解决办法。

关于对非洲出口药品问题,我想中国是高度重视的。不仅重视对非洲出口药品的数量,更重视对非洲出口药品的质量。对非洲出口最多的药是抗疟药。对非洲市场上曾经出现过一些检验不合格,或者是没有资质的生产企业生产的问题,中国专门制定了一个关于对非洲出口抗疟药的规定,也就是说今后对非洲出口的抗疟药必须指定企业生产,国家严格把关,确保产品质量。我们一定会保证中国的药品在非洲安全有效。

 

文章来源: 中国网 责任编辑: 钮东昊
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