甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问

当前，公众对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作较为关注，为介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识，解答公众关心的问题，卫生部组织专家制定了《甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问》，供广大公众参考。

1.我国群众为什么要接种甲型H1N1流感疫苗？

当前，全球甲型H1N1流感流行势头不减。截至9月3日，全球已有188个国家和地区发生疫情，共报告25万病例，死亡2800多人。而实际发病人数远远超过报告病例数。目前，北半球进入秋季，疫情呈快速上升趋势。

从我国内地来看，近期疫情形势也发生了一些新的变化，疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散，由输入为主变为本土为主，由散发病例向聚集疫情发展。目前，内地31个省份都发现疫情，每日报告病例数呈上升趋势，近期还陆续出现了重症病例。随着疫情的进一步扩大，出现较多重症病例，甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界卫生组织的意见，每个人都应该接种甲型H1N1流感疫苗。

2.我国甲型H1N1流感疫苗研发进展如何？

为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。

6月初，我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月初正式获得甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。我国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。

3.我国研发的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？

国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。

根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15？g/0.5mL无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。

常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。

综合分析各种因素，选择15μg/0.5ml裂解无佐剂疫苗接种一剂次。