奥运药品安全保障情况通报 _网上直播

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奥运药品安全保障情况通报

活动描述

8月4日（星期一）14:30，国家食品药品监管局、北京国际新闻中心、北京市药品监管局联合举行新闻发布会，介绍北京奥运会药品保障的情况以及北京奥运会运动员专供药品的情况。中国网图文播出，敬请关注！

文字内容：

颜江瑛:

各位媒体朋友大家下午好！今天非常高兴来到北京医药股份有限公司，在这里召开现场新闻发布会，也非常感谢2008北京国际新闻中心给我们安排这个活动。出席今天采访的还有北京药监局副局长丛骆骆先生，北京医药股份有限公司董事长陈济生女士。

2008-08-04 14:30:29
颜江瑛:

今天向各位媒体记者介绍的主要是四个方面的内容：一是简要介绍我国药品流通监管方面的情况；二是介绍北京奥运会药品保障的情况；三是介绍北京奥运会运动员专供药品的情况；四是介绍中国的药品快检车。

2008-08-04 14:31:30
颜江瑛:

发布会之后，请大家参观药品配送现场及奥运运动员用药专库，还将组织大家参观药品检测车。

下面先向大家介绍药品流通的情况。大家知道安全的药品要有四个环节进行监管：一是药品的研制；二是药品的生产；三是药品的流通；四是药品的使用环节。只有每一个环节把好关才能保证公众的药品运输安全。

2008-08-04 14:32:44
颜江瑛:

为了规范我国的药品流通市场的秩序，中国的食品药品监管部门采取以下几项措施保障流通渠道当中的药品安全：一是严格药品经营企业的市场准入，即只有具备《药品管理法》规定的相关条件，并取得食品药品监管部门颁发的《药品经营许可证》，才能从事药品经营；二是药品经营企业只有通过了《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，才能从事药品的经营活动；三是药品监管部门根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等一系列法律法规，对药品经营企业药品经营的环节进行监管；四是有关政府部门为了积极引导现代医药物流的发展以及连锁药店，有效保障公众用药的可获得性，在这方面采取了一些措施。到2007年底，我国共有药品批发企业1.3万家，药品零售企业34.1万家，农村药品供应网点55.4万个，这样的分布极大地方便了公众的用药需求。

2008-08-04 14:33:54
颜江瑛:

发展现代医药物流，我们主要从两方面入手：第一，向基层、向农村的医疗机构和药品零售企业大力发展药品统一配送，用这个办法来减少药品的流通环节，规范基层和农村的药品采购渠道。第二，政府鼓励和引导信誉好、实力强的药品经营企业发展现代医药物流。现在，我国已经发展起一批具有一定规模的现代医药物流企业，这些医药物流公司，具有严格的药品质量控制体系，具有健全的药品配送网络，实行严格的信息管理。今天大家参观的北京医药股份有限公司，是北京地区的一家经营规模较大、医药物流管理先进的医药物流公司，也是由北京奥组委招标选中北京奥运会运动员专用药品的唯一配送商。

2008-08-04 14:35:15
颜江瑛:

第二方面，简单介绍一下保证北京奥运会药品安全方面采取的几项措施：第一，进一步规范了药品的生产、经营、使用秩序，为奥运会创造一个良好的药品市场环境；第二，加大对兴奋剂生产经营的专项整治；第三，努力保障运动员专用的药品和医疗器械的有效供应和质量安全。第四，努力保障奥运会期间各国官员、记者、游客的药品安全和质量保障。第五，做好应对突发公共卫生事件和其他突发事件的药品供应和药品质量安全。

2008-08-04 14:37:10
颜江瑛:

现在在北京奥组委和北京市药监局以及像北京医药股份有限公司、配送商等各个方面的努力下，北京奥运会的药品和医疗器械安全保障供应方面已经达到以下几方面的要求：第一，专用的药品和医疗器械检验全部合格。我们为奥运会准备的所有运动员专用药品及医疗器械，每一批都经过严格检验，并且全部合格。第二，运动员专用药品已经配送到位。我们为奥运会竞赛和训练场馆、奥运村配备的运动员专用药品及医疗器械，包括128种常用药品和数十种急救药，已经在7月20日前全部配送到位。运动员临时急需的药品和医疗器械，随时可以通过“绿色通道”紧急配送。第三，医药物资储备充足。除运动员专用药品早已按3倍用量做好储备外，为应对突发传染病、生化恐怖袭击和其他突发事件所做的医药物资储备，也已全部到位，储备规模达数千万元。第四，药品安全保障责任明确清晰。各级食品药品监管部门，特别是北京市药品监管局，对奥运药品安全保障各项相关工作都进行了明确分工，现在大家都是按照自己的分工有条不紊的开展工作。

2008-08-04 14:39:28
颜江瑛:

第五，为了保障药品的安全，药品监管部门已经进入实战状态。北京市药品监管局的奥运药品安全保障指挥部已经正式运行，每天24小时收集、汇总奥运核心区和其他地区的药品使用情况，全市所有药品监管人员实行24小时手机开机。第六，应急预案经过反复演练。市、区两级药品监管部门的药品突发事件应急预案，都已经过多次演练。几天前，北京市药品监管局还组织了“同时间、多地点发生突发公共卫生事件”的应急演练，演练复杂情况下的药品调用能力。第七，建立药品质量检测协作机制。北京市药品监管局现有15辆药品快检车，又添置了5000余万元的药械检验设备，并建立了与中国药品生物制品检验所的奥运药品检验协作机制，完全可以满足奥运药品应急检验需要。第八，为了更好地服务参加奥运会的运动员、游客、记者以及其他政府的官员等等，我们提供了咨询，开通了双语服务，即英语和汉语的有关药品安全和咨询方面的服务。北京市药监局的双语服务的电话，双语药学的服务电话是64130930。

2008-08-04 14:40:50
颜江瑛:

下面非常高兴地有请陈济生董事长给大家介绍一下运动员专用药品的安全保障情况。

2008-08-04 14:42:58
陈济生:

新闻媒体的朋友们，大家下午好！欢迎大家来到北京医药股份公司的物流配送的现场。

北京医药股份公司是这次2008年北京奥运会、残奥会唯一的药品、器材供应商。今天我也非常高兴地愿意把我们如何做好保证北京奥运药品供应的情况向大家做一个通报，我重点介绍北京奥运会和残奥会药品耗材供应保障的一些工作。

2008-08-04 14:45:10
陈济生:

按照北京奥组委的要求，北京医药股份公司承担了31个竞赛场馆、42个训练场地、9个非竞赛场馆和232个医疗站点、191辆流动救护车和北京市的24个定点医院的药品、耗材和医疗器械的供应工作。同时，还负责奥运会主新闻媒体中心和奥运村国际区内的两个零售药店的药品经营和供应工作。

2008-08-04 14:48:20
陈济生:

为了保证这些供应工作能够准确到位，我们一共设了五大保障体系：一是品种货源的保障体系；二是药品质量监督的保障体系；三是网络信息的保障体系；四是安全保障体系；五是物流配送保障体系。

2008-08-04 14:50:36
陈济生:

这次奥运会的药械供应工作一共分为三个层面：

第一个层面，是对各国运动员专用128种药品的保障供应工作，这类药品的名录是由国际奥委会根据历届奥运会各国运动员用药的情况而确定的，是不能随意进行变更的。其中80%由中国制药企业提供，20%由国外进口。这批药品经过严格检验，实行专库保管，专人专车配送，在每个存放药品的货位上还有商品照片作特殊提示，在药品存放库房还设有监控录像设施，确保运动员用药的绝对安全。到目前为止，已经全部配送到位。第二个层面，是对训练场馆和奥运村卫生站以及宾馆驻地卫生所配备的药品，大约322种，到目前为止配送完毕，包括抢救的医疗设施。第三个层面，就是对24个定点医院的药械供应工作，主要对象是游客、观赛人员和所有病患者。对以上三个层面人员的药械供应，我们全部做到24小时不间断服务，确保奥运参赛人员和观赛人员的用药安全。

2008-08-04 14:56:45
陈济生:

为了即时满足各层面用药的需求，我们与各医药生产厂家保持即时联络，一旦有紧急需求，可即时进行调货。北京市药监部门还在我们观赛物流现场设了两辆药品质量检测车，随时对药品质量进行检测和检验，确保特殊需求供应。

2008-08-04 15:00:48
陈济生:

对上述三个方面的用药，我们作了充足的数量准备，完全能保证供应。

北京药品监督局，专门设置了两辆药品的检测车在我们的物流现场，是为了临时调货需要而及时进行药品检测需求而安置的。一会儿朋友们可以看到。

2008-08-04 15:01:02
陈济生:

下面我向朋友们介绍奥运会和残奥会的药品和药械的供应五大保障体系：

第一，品种货源的保障体系。所有有关奥运会期间所用的药品，包括运动员用的药品，公司都是设专人进行采购，而且是从厂家直接购进，不经过任何中间环节。进口商品也是从一级代理商直接购进，确保从源头上保证药品质量。

2008-08-04 15:01:17
陈济生:

第二，质量监督保障体系。首先对所有向奥运会提供药品的生产企业进行资质的审验。对所有采购进来的药品都逐批进行药品检验。全部医疗用的器材和医用的耗材都是经过取得检验报告书后才发到各个诊所使用。对于药品的运输过程也严格进行登记和记载，尤其对运动员专用的128个品种分别记载了运输人员、运输时间和货品、商品交接人的名录。每个商品都建立了档案，可以做到质量的可追溯性。一会儿朋友们到物流中心现场，还将看到我们所有在库的商品，在库的商品凡是含有兴奋剂的品种，都在小包装上印有“运动员慎用”的标志，对运动员专用的品种实行专库的特殊管理。凡是属于蛋白同化制剂和肽类激素的药品，实施专区库存，在货位上和信息系统当中特殊标注“零售药店禁售”的提示，只供应有资质的医疗单位。

2008-08-04 15:01:38
陈济生:

第三，网络信息保障体系。北医股份奥运药械配送全过程均采用信息化操作，奥组委可以通过网上直接查看北医股份库存，各医疗站点可以直接在专用网上订货或电话向指定人员要货，确保需求信息的准确和即时。每日实行24小时专人值班，并专备急救车随时运送奥运紧急供应品种。

第四，安全保障系统。我们对奥运配送的药品和药械设了专库保存，尤其对运动员专用的，进行了专门保存，而且在库里设置了监控系统和门磁进入系统。北京市政府和北京奥组委还为药品配送车辆专门颁发了物流流通证书，凭这个证可以及时快捷的把药送到指定地点。

2008-08-04 15:01:54
陈济生:

第五，物流配送保障系统。物流配送中心全面开通奥运药械供应绿色通道，对带有“奥运”字样的出库订单进行优先拣选配送。奥运专库配备专用电瓶式叉车、手持RF终端、电脑和打印设备。奥运商品严格按照指令执行出库，做到双人拣选复核，并在封签上签字。运送药械由专人专车负责，制定和落实全配送责任制，严格交接手续，确保商品配送安全、准确到位。

关于奥运药品、药械和耗材的保障供应工作，我向大家介绍到这里，谢谢大家！

2008-08-04 15:02:19
颜江瑛:

谢谢陈济生董事长。

今天还要组织大家参观药品快检车，在发布会结束之前，我把快检车的情况向大家简单介绍一下。药品快检车是2004年国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所研制成功的。它最大的特点是机动性强、流动范围大、快速检测，检测的时候不损害药品的外包装。它是一种现代信息技术和药品快速检测技术的集合。当前，我国的药品检测车已经具备了这样几项功能：一是利用药品检测车上的信息系统，可以对约18万个药品质量信息进行实时查询；二是利用药品检测车上装配的405个近红外定性分析模型、40个近红外定量分析模型，基本可以对市场上大多数常见药品进行检测分析；三是利用药品检测车的化学系统鉴别法，可以对560余种不同剂型的药品进行快速鉴别；四是利用药品检测车的中成药化学快速鉴别系统，可以对182种中成药进行快速鉴别。此外，药品检测车还能对230种中药材进行快检。

2008-08-04 15:02:40
颜江瑛:

我国政府从2004年11月开始为中部和西部地区分期分批配备药品检测车，中央财政为此下拨了专项经费和部分地方财政经费支持配置药品检测车。目前，我国已经为29个省（自治区、直辖市）配备了379台药品检测车。

药品检测车的配备使用，在很大程度上改变了传统的药品检验和药品监管模式，有效地扩大了对基层尤其是农村药品市场的药品监督检验覆盖面，提高了药品检测的效率。过去，药品检验要首先抽取样品，然后再送到药品检验所做检验，而现在利用药品检测车，当场就可以对药品进行快速筛查，一旦发现可疑药品，很快就可以采取控制措施。

2008-08-04 15:03:41
颜江瑛:

药品检测车的研制和广泛使用，受到了国际医药卫生界的关注。世界卫生组织（WHO）对中国的药品检测车给予了高度评价，认为药品检测车是目前世界在打击假劣药品方面最简便、可行、科学的方法，尤其适合在第三世界国家推广应用。去年在中国召开的2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会，药品检测车得到了中外医药卫生界代表的高度赞扬。泰国食品药品管理局官员先后两次到我国进行考察和洽谈，美国药物分析杂志、英国BBC广播电台分别对药品检测车进行过报道和专访，美国药典会官员也参观过药品检测车。

2008-08-04 15:03:54
颜江瑛:

现在，北京市药品监管部门就有15台药品检测车，北京奥运会期间，这些检测车将全部走上城乡药品市场，对各地药品生产经营企业和医疗机构的药品进行快速检验，直接为保障奥运会用药安全服务。一会儿也欢迎各位记者到快检车上看一下先进的技术怎样快速检测药品的质量。

下面请大家去参观我们国家非常现代化的物流配送系统，也欢迎大家在现场对感兴趣的问题提问。谢谢大家。

2008-08-04 15:04:06

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