在国新办新闻发布会上的谈话

（2014年5月30日）

国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长马纯良

各位来宾，记者朋友们：大家上午好。非常高兴在这里与大家共同交流婴幼儿配方乳粉质量安全工作。首先，衷心感谢社会各界对食品安全工作的关心支持，衷心感谢新闻媒体对食品安全工作的宣传报道。下面，我就去年以来国家食品药品监管总局严格婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作情况，向大家作一简要汇报。

去年5月31日，李克强总理主持国务院第10次常务会议，研究部署进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作，提出要把提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，作为抓好我国食品质量安全工作的重要突破口，全力以赴打一场提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平的攻坚战，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全。随后，国务院办公厅转发了食品药品监管总局等9部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见，进一步明确了监管措施和工作要求。一年来，国家食品药品监管总局和各省食品药品监管部门认真贯彻落实国务院部署要求，认真履行监管职责，制定实施了一系列加严监管措施，联合有关部门和社会力量，共同推动婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作，取得了新成效。重点抓了以下5个方面的工作。

一是抓顶层设计，初步构建了最严格的覆盖全过程的监管制度。我们坚持以制度建设为抓手，结合婴幼儿配方乳粉行业、企业和产品特点，着力加强监管制度建设，全面提升监管工作的科学性和有效性。总局先后制定出台了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》、《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》、《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》、《关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知》等制度文件，有针对性地提升生产经营许可门槛，对企业生产经营活动作出更加严格的规定，全面实施了粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP）。通过完善监管制度，进一步提高了生产经营许可、质量安全保障、企业主体责任等方面的要求，为实施全过程、全链条监管提供了根本保证。

二是抓生产许可，严把婴幼儿配方乳粉企业准入关。去年12月16日，总局发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》，新《细则》进一步严格企业准入条件，对产品配方、产品研发、生产工艺、生产条件、质量管理、产品检验等设定了更加严格的要求，新增加了提高原辅料质量等级、建立和保持生产销售记录等方面的规定，督促企业建立可追溯体系。同时，总局部署各地开展婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作，明确了换证审查工作任务、完成时限和责任要求，并向社会承诺在今年5月31日前完成新一轮集中换证审查工作。总局还统一组织审查人员培训、考核、注册，公布了170名婴幼儿配方乳粉生产许可国家注册审查员和8家发证检验机构。

各地严格按照《细则》要求和总局部署，细化审查方案，明确审查进度，统一审查标准，精选审查人员组成审查组，深入企业开展现场审查，对照《细则》要求逐项审查，逐一把关。8家检验机构严格发证检验，共对许可中抽取的1682个样品的质量指标、微生物指标、营养指标等共82个检验项目进行了全项目发证检验，初步建立了婴幼儿配方乳粉质量安全基础数据库。换证审查工作期间，总局还组成督导组，先后对内蒙古、黑龙江、陕西、广东等婴幼儿配方乳粉重点产区的生产许可审查工作进行了督导检查，对部分乳粉生产企业开展飞行检查，对发证检验机构进行了检验抽查和数据复检。

目前，本次婴幼儿配方乳粉集中换证审查工作已经结束。截至5月29日，全国共有22个省份的82家企业重新获得生产许可证，未通过审查、申请延期和注销的企业51家。获证企业名单和产品目录已在总局网站公布。

三是抓风险管理，有效防控婴幼儿配方乳粉质量风险。我们在婴幼儿配方乳粉监管工作中，坚持底线思维，强化风险意识，注重运用风险管理技术、方法和手段，科学防范质量安全风险，确保对安全风险做到早发现、早研判、早预警、早处置。我们加大了监督抽检频次和风险监测力度，坚持“市场买样、异地抽检、轮流检验、结果公布”原则，组织开展婴幼儿配方乳粉国家监督抽检，去年以来共抽取样品2698个，覆盖全国22个省份的86家企业，未发现不合格产品。风险监测婴幼儿配方乳粉样品4133个，监测标准项目和风险项目32个，对发现的个别风险问题，督促企业及时整改解决。一年来，我们还先后妥善处置了新西兰浓缩乳清蛋白粉肉毒杆菌污染、国产婴幼儿配方乳粉含反式脂肪酸不实报道等食品安全事件，积极回应社会关切，努力维护市场秩序，重塑国产乳粉消费信心。

四是抓日常监管，严厉打击违法违规行为。我们始终坚持把婴幼儿配方乳粉作为日常监管的重中之重，综合运用行政许可、监督检查、行政执法等手段，督促企业落实主体责任，从生产源头上保证质量安全。我们进一步加大对获证企业的监管力度，要求企业严格落实从原辅料进厂、生产过程控制，到产品检验、出厂放行全过程记录制度，记录须保存3年；督促企业完善内部质量管理，建立实施质量安全授权制度，切实加强质量自管自控，确保持续满足获证生产条件。探索建立食品安全责任保险制度，上海市4家婴幼儿配方乳粉生产企业购买了食品安全责任保险。部署各地采取“四不两直”方式（不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待，直奔基层、直插现场），开展婴幼儿配方乳粉企业飞行检查。我们把婴幼儿配方乳粉纳入综合治理的重点品种，研究提出了需要关注和重点解决的问题清单，指导各地开展综合治理工作。组织开展婴幼儿配方乳粉流通许可规范清理行动，加强母婴用品专营店销售监管，研究网络食品销售监管措施。我们始终保持高压态势，严厉打击婴幼儿配方乳粉生产经营违法违规行为，对违法违规单位列入“黑名单”，坚决予以曝光。

五是抓综合协调，推动努力营造社会共治的良好环境。我们注重运用综合协调职能，充分发挥相关部门、行业协会和社会各界的积极作用，联合相关部门共同加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作，针对奶源紧张导致的原料奶质量问题，会同农业部开展奶源质量安全专项检查；会同卫生计生委、工商总局等部门加强婴儿配方乳粉宣传、销售和标签标识管理；协调质检总局共同研究制定进口婴幼儿配方乳粉及其原料质量安全监管措施；配合工业和信息化部推动婴幼儿配方乳粉企业兼并重组。今年4月9日，还召集13个部委召开婴幼儿配方乳粉质量安全工作推进会，交流监管成效，研判安全形势，部署工作任务。同时，总局成立婴幼儿配方乳粉专家组，定期召开专家风险分析会，研究婴幼儿配方乳粉风险问题和解决办法。加强与行业组织的沟通协调，支持行业制定行规行约，引导行业加强诚信经营、自律管理，共同推动落实企业主体责任和质量安全管理制度。此外，我们还注重做好信息公开、政策解读、法律法规宣传、食品知识普及等工作，积极引导社会舆论，全面提振消费信心。充分发挥社会监督作用，畅通投诉渠道，实施有奖举报、责任保险制度，推进婴幼儿配方乳粉社会共治共管。

一年来，在国务院的正确领导下，在各职能部门的密切配合下，在社会各界的大力支持下，全国食品药品监管系统克服职能调整过渡期间监管力量不足、技术支撑乏力、资源条件有限等困难，锐意进取，扎实工作，为提升我国婴幼儿配方乳粉质量安全总体水平，促进乳粉产业健康快速发展作出了不懈努力。但是我们也看到，当前影响婴幼儿配方乳粉质量安全的因素还客观存在，我国奶源质量与国际先进水平还有较大差距，企业质量管理整体水平还有待提升，这些都需要我们再接再厉、不懈努力，进一步完善制度保障体系，进一步加大日常监管力度，进一步凝聚社会共治合力，以更加坚定的信心，更加务实的作风，更加严格的措施，扎实做好婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作，任何时候都不能掉以轻心。我们也真诚地希望各有关部门、行业协会和新闻媒体，继续加强对食品药品安全监管工作的支持和监督。让我们群策群力，齐抓共管，为不断提升我国婴幼儿配方乳粉质量安全总体水平而努力奋斗。

最后，再次感谢大家对食品药品监管工作的关心和支持。2014年儿童节、端午节将至，借此机会，祝广大儿童健康快乐、茁壮成长；祝大家端午节快乐、万事如意。

谢谢大家。