国务院新闻办公室新闻发布会材料

关于婴幼儿配方乳粉生产许可审查

和再审核工作情况的通报

（2014年5月30日）

国家食品药品监督管理总局

女士们，先生们，媒体朋友们：大家上午好。非常高兴能够参加今天的新闻发布会。社会各界、新闻媒体广泛关注婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作。今天，我向大家介绍工作开展的情况。

按照国务院2013年5月召开的第10次常务会议要求和国务院办公厅转发食品药品监管总局等9部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见，我局组织各省局，按照《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》提出的要求，开展了婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作，通过狠抓“六个严格”，全面落实企业质量安全首负责任和部门监管责任，确保婴幼儿配方乳粉质量安全。

一、严格组织领导

婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核开展以来，食品药品监管系统高度重视，始终将其摆在食品监管全盘工作的突出位置。内蒙古、黑龙江、广东、陕西等婴幼儿配方乳粉重点生产省份的食品药品监管部门成立了工作领导小组，集中力量，统一部署，严密措施，确保工作顺利开展。

二、严格审查要求

一是严格审查人员资质。审查人员必须熟悉法律法规和婴幼儿配方乳粉的新要求，通过总局统一组织的培训、考核，方可参与许可审查工作。总局组织审查员培训，统一审查标准，对审查的重点和难点进行明确解读，公布了170名婴幼儿配方乳粉生产许可国家注册审查员名单。二是严格督促指导。总局对内蒙古、黑龙江、广东、陕西等婴幼儿配方乳粉重点产区生产许可审查和再审核工作进行了督导检查，对部分生产企业开展飞行检查，对发证检验机构进行了检验抽查和数据复检，及时解决许可工作中的问题。三是严格宣贯工作。通过业务培训、专家解读、现场讲解、座谈交流等形式，层层推进宣贯工作。期间，培训监管人员1186人次，培训企业从业人员2249人次。

三、严格企业自查

各地加强对企业的指导帮扶，组织专家对企业进行培训辅导，宣传政策，明确标准，积极指导企业做好生产许可审查和再审核申请准备。指导督促企业对照新《细则》提出的质量管理、原辅料质量、产品配方、产品追溯、检验检测、自主研发能力等方面的更高要求，进行自查和整改。对暂时不能满足新《细则》规定条件的企业，提醒申请延期审核。企业积极开展自查整改工作，加大技术改造，提升研发能力，共投入34.4亿元，改进生产工艺、流程，清理产品配方和完善产品包装、标签，向食品药品监管部门报告产品配方1584个。

四、严格审查工作

各地根据企业规模和审查工作量，精心组织，组建审查组、指定审查组长，并指派相关监管人员参与审查工作。深入企业严格现场审查，对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节，以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重点要求，逐项审查，逐一把关。对采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的集团企业加强审查，采取协作共审、监管无缝的方式，做到了程序不免、内容不减、标准不降。期间，全国共派出审查人员665人次，在审查中提出548条整改意见。

五、严格发证检验

为严格发证检验，总局组织专家组，对婴幼儿配方乳粉发证检验机构进行了考核和评审，公布了8家发证检验机构名单。为保证检验数据的客观公正，要求发证检验要分送2家以上检验机构进行检验，要求对每种产品配方均需进行发证检验，并要求投送总局指定的研究机构进行存档和分析。为保证企业产品质量，各检验机构严格按照食品安全国家标准和企业明示的指标进行了检验。在获证企业的生产许可证书副页上标明所有产品品牌、名称。生产许可审查和再审核工作中，共抽取了1682个样品，对质量指标、微生物指标、营养指标等共82个检验项目进行了发证检验。

六、严格审查纪律

各地严肃选取审查人员，严格落实审查责任，明确审查纪律，确保审查工作合法合规、公开廉洁。有的省创新实施了审查员承诺制、“公示审查人员和审查程序”等廉洁工作制度，实行审查员专业合理搭配和适当回避原则，做到许可工作透明、公开。

截至5月29日，全国已顺利完成了婴幼儿配方乳粉生产许可审查和再审核工作，原有的133家婴幼儿配方乳粉生产企业中，共有22个省份的82家企业取得生产许可，涉及婴幼儿配方乳粉产品品种1638个。通过审查取得生产许可证的企业名单和产品名录，可在总局网站查询。