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乐寿长委员:关于促进中药产业快速发展的建议
中国网 | 时间: 2004-03-12  | 文章来源: 中国网

中医药是中华民族的宝贵财富。五千年来,中医药为中华民族的繁衍与健康作出了巨大贡献。作为世界传统医药中的佼佼者,中药以其源自天然,毒副作用小,具有预防、治疗、康复、保健等综合作用而享誉海内外,不仅在世界华人中的地位根深蒂固,在亚洲源远流长,而且已传播到欧美,其国际影响越来越大。尤其是近年来,化学合成药品的毒副作用及其开发周期长、投入大、风险高等因素促使人们重新审视天然药物,崇尚天然、回归自然的潮流席卷世界各国,传统天然药物展现出巨大的开发潜力和产业前景,已成为世界医药产业的重要发展方向之一。充分发挥我国的药用资源优势,深入挖掘博大精深的中医药宝库,促进中药产业快速发展,实实在在是功在民族、利在国家、造福人类的伟大事业。改革开放以来,我国中药产业持续发展,已初步形成了一定规模的产业体系,成为我国国民经济极具发展优势和市场前景的战略性产业。但是,与世界天然药物的蓬勃发展之势相比,我国中药产业的发展还相当滞后,面临的形势是非常严峻的。一是我国尚未建立完善的中药质量标准体系,从药材种植到饮片炮制及成药生产的整个流程,质量检测方法及质量控制技术都较为落后,中药生产工艺及制剂技术水平较低,导致“道地药材不地道、饮片炮制太粗糙、成药质量提不高、国际市场进不了”。二是中药研究开发技术平台不完善,创新能力较弱,关系行业发展的重大关键技术成果不多,而且中医药教学、科研、医疗机构综合能力尚难适应全球化竞争的要求。三是中药企业规模小,实力弱,产品科技含量不高,市场竞争力不强,全国单品种中药年销售额在1亿元以上的产品仅36个,产值较高的也仅5~7亿元人民币。四是中药缺乏国际竞争力,出口渠道单一,市场份额小。据报道,国际市场每年植物药销售额约160亿美元,欧洲占30%,美国占25%,日韩占21%,我国作为中医药的发源地,出口额仅占3%~5%,而且其中4/5以上是中药材,附加值较高的中成药份额很小。因此,为了促进中药产业的快速发展,必须坚持“继承创新、跨越发展”的方针,依靠科技进步和技术创新,突破一批中药研究开发和产业关键技术,逐步克服中医药基础研究薄弱、工程技术落后、规模化知名品牌品种匮乏、产业结构性矛盾突出等弊端,实现传统中药产业向现代中药产业的跨越。为此,特提出如下建议。

一、加强中医药基础理论研究,健全现代中医药科学体系

中医药基础理论博大精深,在其几千年的成长历程中,处处闪耀着“实践出真知”和“因时、因地、因人制宜”的哲学思想,蕴藏着丰富的信息,研究、挖掘、继承和发展其精华,剖析其深厚的科学内涵,将为解决当代生命科学疑难问题提供思路和方法,也必然为中医药走向世界扫清障碍。中医药理论的复方和整体治疗观、证和病的辩证统一、疾病与治疗的多样性和特异性的辩证统一以及组方理论的性味归经、气机升降、君臣佐使、七情和合、反畏禁忌等等,这些合理的内涵在现代生物医药学中的重要性日益突出。要充分运用现代医学、生命科学、自然科学乃至社会科学的最新成果,诸如循证医学、基因组学、分子生物学、生物信息学以及计算机科学等研究方法和手段,对中医药理论和长期积累的丰富经验进行系统的研究,在中医药对生命现象、健康、亚健康和疾病状态与生理、心理、社会(环境)相互关系的科学认识的基础上,通过与现代多学科的沟通融合,揭示中药药效物质基础、作用机理及方剂配伍规律,阐述证候理论、组方理论、药性理论等的科学内涵,实现中医药理论质的进步和方法论的突破,为中药产业的快速发展奠定坚实的基础。

二、加强中药生产过程质量控制,建立健全中药标准体系

中药新药及制剂难以走出国门,缺乏可靠的质量控制标准和检测方法是重要原因。因此,要对中药材种植、采收、饮片炮制、药品生产整个过程的质量控制进行深入的研究,按照世界卫生组织(WHO)对传统医药必须“安全、有效、稳定、均一、经济”的要求,在保持中医药优势和特色的基础上,借鉴现代医药学的发展成果和有关国家传统医药的管理经验,研究建立一套符合现代科学技术发展水平、能够得到国际公认的中药标准规范体系,并争取使之成为国际传统医药标准。要大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范,在中药研究、开发、生产和流通过程中,做到研究、开发、生产和流通的条件、方式标准化,处方标准化,工艺标准化,质量控制和检验标准化,药效界定标准化,不断提高中药以行业的标准化水平。

三、加强中药产品创新和产业培育,提高中药产业整体水平

要以传统中医药理论为指导,借鉴现代药学发展经验,运用现代科学技术与方法,加强中药新药开发研究。一是探索建立天然药物筛选模型,以临床药效为基础,以现代药学指标进行跟踪,从单味中草药中寻找和分离有效成分,以单体活性成分开发新药。进而以生物活性成分为先导化合物,进行结构改造与修饰,合成一系列衍生物,筛选出活性更强的化合物,开发成新药。二是利用先进技术对名优中成药进行二次开发。中成药是复方中药在市场流通的主要形式之一,我国现有35大类5000余种。要利用多种科学手段,对成药的有效组成、制备工艺、药效、药理、给药方式、剂量和剂型等进行研究,开发出优质、安全、稳定的“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)、“三便”(贮存、携带、服用方便)的新型中药。三是应用传统的有效名方开发复方制剂。选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全、具有特色的经方、验方,对其有效成分进行研究、筛选、简化、改革提取工艺,开发现代中药制剂产品。四是通过剂型改革和给药途径的多样化来开发新药。传统的中药制剂几千年来都是以膏、丹、丸、散及汤剂的形式口服或外用,对剂型和给药途径加以改革,既是社会进步的需要,也是创制中药新药的重要途径。要以临床药效为基础,对疗效确切的中药制剂的剂型及给药途径加以改变,将中药制成静脉滴注液、注射液、口服液、气雾吸入剂、颗粒冲剂、控释剂以及外用的药栓、药贴等等。

在加强中药产品创新的同时,要对目前中药生产中相对落后的提取、分离、纯化、精制等技术进行改造,积极引进和消化吸收业已成熟的先进生产和检测技术,引导中药企业向科技型、规模化方向发展,提高其核心竞争力。大力推进市场机制下的企业兼并重组,加快中药生产企业现代化、集约化和集团化步伐,培育一批产品新颖、技术先进、装备精良、管理有素、具有国际竞争力的龙头企业,提升中药产业的整体水平。

四、加大对中药产业的政策支持,广辟资金投入渠道

为了促进中药产业的快速发展,各级政府和相关部门还要在政策上予以大力扶持,切实推行鼓励创新、鼓励产业化经营、鼓励做大、做强、走出国门的政策。要按照国家八部委发布的《中药现代化发展纲要》的要求,制订切实可行的中药产业发展规划,支持中药产品结构的战略性调整,鼓励中药材、中药饮片及中成药生产的规范化、规模化、集约化,支持疗效确切、原创性强的中药大品种的产业化开发,鼓励企业采用新技术、新工艺、新设备,提升中药产品的科技含量和市场竞争力。大力支持中药企业参与国际竞争,采取多种形式扩大出口,特别是扩大高附加值中药产品的国际市场份额,鼓励中药产品进入国际医药主流市场。还要在药品价格和税收方面对中药产业给予扶持。价格主管部门要制定鼓励企业生产经营优质和原创中药产品的价格政策;对企业引进先进技术和进行工艺技术改造,以及开展中药共性技术、关键技术研究所需进口设备,按有关规定给予税收优惠。各级政府还要进一步加大对中药研究开发和产业发展的投入,鼓励中药企业加大研究开发经费投入比例,充分运用各种市场化融资手段,吸引海内外资金投入中药产业,拓宽中药研究开发和产业化的融资渠道,逐步形成政府投入为引导,企业投入为主体,金融投入为支撑,社会投入为补充的多元化投入格局,为中药产业的发展提供资金保障。

五、加强中药资源和知识产权保护,确保中药可持续发展

中药材是中药产业发展的基础。目前中药材品种混乱、质量不稳定,已经影响了中药产品的质量;过度开发已使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭,而其代用品的研究开发仍很薄弱;大宗中药材品种栽培技术研究、推广力度不够,药材种植单产低、质量差的情况较为普遍;对珍贵的中药种质资源保护不力,引种栽培缺乏统一的组织和协调;名优中药的生产技术秘密和一些经方、验方流失海外等等,这些都对中药产业的可持续发展构成很大的威胁。因此,必须加大中药资源和知识产权的保护力度。要适时开展中药资源普查,建立中药种质资源库和野生资源濒危预警机制,保护中药种质和遗传资源。加强中药材栽培技术和植保技术研究,注重优选优育,防止品种退化,大力发展绿色药材,减少有害物质含量。积极开展珍稀濒危中药资源的替代品研究,加强中药材的新品种培育。积极应对国际竞争,制定中药行业的知识产权战略,采用专利保护、技术秘密保护和中药品种保护等方式,对中药的组方、生产工艺与技术以及中药品种等进行严密的保护。还要注意保护好老字号中药企业的知名商标,争创国际知名品牌。

六、加快中药现代化人才培养,扩大中药国际交流与合作

当前国际天然药物市场上的激烈竞争,本质上是掌握了相应科学技术的人才的竞争,为使我国中药产业在竞争中立于不败之地,必须加快中药研究开发和产业发展人才的培养。要建立适应中药产业发展的“通才”和“专才”相结合的人才培养模式,充分发挥中医药专业院校、相关院校和科研院所的作用,有计划地培养一批中医药学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才以及国际贸易人才;同时,还要培养一大批具备扎实的中药生产知识和操作功底,能很快适应不同岗位的人才;要加强对中医药行业从业人员的技术培训,注重从生产实践中培养人才;要充分利用合资合作关系,鼓励相关人员出国学习先进技术和管理经验,培养国际性人才。要进一步扩大中药国际交流与合作,广泛开展合作研究、共同开发、学术与信息交流等活动,一方面宣传我国中医药传统理论,对外普及中医药知识,为中药走向世界创造条件;另一方面,学习了解国外天然药物研究开发的成功经验,掌握国际社会对天然药物的要求和规定及其发展趋势,为我国中药产业加速发展提供有益的借鉴。

(乐寿长:民盟中央湖南省副主委,湖南省科技厅副厅长)

中国网 2004年3月12日

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