“因为在医美领域的使用,玻尿酸被大众熟知,其实它的临床用途很多,骨科、眼科、烧伤、内镜手术等等,透明质酸本身就是人体物质,其临床应用前景广泛。”

“我国的透明质酸原料市场和生产技术世界领先,但我国的应用却不如国外,尤其是透明质酸产品缺乏,有原料却缺自主产品。”

“国外透明质酸的使用非常广泛,但在我国的使用还很有限,需要加强研究和政策支持,从而提高我国医用材料的竞争力。”

6月5日,由人民日报社《健康时报》主办的“发展医用材料,助力健康中国——透明质酸专家研讨圆桌会”在京召开,原卫生部副部长殷大奎以及来自眼科、骨科、皮肤科、消化内镜、临床营养等各学科专家及产业研究代表出席,共同研讨透明质酸的临床使用,呼吁加强透明质酸的研发和临床应用。

透明质酸专家研讨圆桌会现场

透明质酸,临床应用广泛

透明质酸(HA),因为另一个名字“玻尿酸”在护肤和医美领域的使用而被大众熟知。解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长、中华医学会医学美容分会候任主任委员杨蓉娅介绍,透明质酸是人体自身存在的一种天然物质,在体内发挥保水、润滑、促进修复等重要生理功能。但随着年龄的增长及机体的老化 ,20岁以后开始加速流失。透明质酸也是目前发现的自然界中保湿性较好的物质,被称为理想的天然保湿因子,所以在皮肤领域被广泛使用。

解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长、中华医学会医学美容分会候任主任委员杨蓉娅

由于安全而且又有可塑性,之后逐渐使用于微整形,被更多人熟知。联合丽格第一医院皮肤科主任李晓宁介绍,有人想改善轮廓,包括额头、鼻背、下颏等部位,这些可以通过玻尿酸(透明质酸)产品实现;有人只想改善衰老下垂松弛的状态,如泪沟凹陷、苹果肌下垂、法令纹等,也会相应选择透明质酸进行纠正。

事实上,玻尿酸用于“求美”只是应用的“一隅”,其广泛运用在骨科、眼科、皮肤科、消化内镜、保健营养,甚至胃肠科。

“透明质酸最早是应用于眼科领域。”中国中医科学院眼科医院副院长谢立科介绍,临床上做白内障手术、玻璃体视网膜手术等眼科手术时,都需要用到透明质酸纳,作为粘弹剂维持前房深度,止血,分离增殖膜,填塞黄斑孔防止染色剂进入视网膜下等很多用途;另外玻璃酸钠作为人工泪液治疗干眼,或者其他眼药水辅料广泛应用于眼药水中。目前透明质酸钠已成为眼科重要的医用材料。

中国中医科学院眼科医院副院长谢立科

在骨科和运动医学领域,透明质酸也有广泛的应用。北京大学第三医院运动医学研究所主任医师胡跃林介绍,正常人关节液的成分中就含有透明质酸。随着年龄增长,关节液数量减少、质量下降,关节的磨损增加,这时就需要进行关节内注射外源性透明质酸,证关节中透明质酸的含量,使关节各项功能得以正常进行。注射主要针对两种情况:一是年轻人关节软骨磨损导致的关节功能受限,如运动员;二是轻度和中度骨性关节炎,透明质酸的使用可减少非甾体类抗炎药物的使用量,特别适用于老年人、既往有消化道溃疡和出血史及心脑血管疾病的患者。

北京大学第三医院运动医学研究所主任医师胡跃林

北京朝阳医院消化内科主任郝建宇

透明质酸在消化内镜领域也有使用。北京朝阳医院消化内科主任郝建宇介绍,内镜黏膜下剥离术(ESD),是切除早期胃癌的首选治疗方式。在做这个手术的时候,需要进行多点黏膜下注射,将病灶抬起,与肌层分离,有利于过程中完整地切除病灶,减少穿孔和出血等并发症的发生。生理盐水安全有效,而且便宜,但是在黏膜下存留时间短,难以长时间维持黏膜隆起的高度,术中需要反复多次进行黏膜下注射。高渗盐水和葡萄糖会导致局部组织损伤,因此不常使用。透明质酸钠是理想的黏膜下注射液,它黏度高,可有效地将病灶黏膜抬起,与黏膜肌层分离。

我国是透明质酸原料生产大国

透明质酸,是存在于人体和动物组织中的一种天然基础物质,不过最早却并非那么容易获得。作为知名的透明质酸原料生产企业,华熙生物董事长赵燕在座谈会上介绍,1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质,但这种方法提取率极低,很难应用在医学临床上;之后科学家发现鸡冠里含有大量透明质酸成分,所以开始从鸡冠中提取,但产量也很低,一千公斤的公鸡冠子只能提取一公斤的透明质酸,而且成本高昂,要15万~20万美金一公斤;提取出来之后,最早只能用于最精尖的眼科手术里,并无法大范围临床推广使用。

直到通过微生物发酵法生产透明质酸,才大大促进了其推广使用。我国透明质酸的微生物发酵法诞生于上世纪90年代,由华熙生物首席科学家郭学平博士研发成功,持续的技术研发使得透明质酸产业化、规模化生产,成本大大下降,品质不断提升,我国也成为透明质酸原料的生产大国。无论是在生产技术和原料市场上,我国透明质酸的水平和市场份额都是世界领先水平。不仅如此,华熙生物还参与修订了欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论。

透明质酸需加强研发和应用

《“健康中国2030”规划纲要》提出,要大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材,推动重大药物产业化,提高具有自主知识产权的医用材料的国际竞争力。

目前,透明质酸在眼科、骨科、皮肤、整形、内镜、烧伤等领域使用已非常成熟,不过相比于国外,我国透明质酸产品的研发和临床使用范围,都还有一段距离。

中国保健协会食物营养与安全专业委员会名誉会长孙树侠表示, 口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中。

中国保健协会食物营养与安全专业委员会名誉会长孙树侠

国内外研究表明,口服HA,可以促进皮肤创伤愈合作用,改善骨质疏松,同时对于有胃肠炎、食管炎、胃食管倒流等等,透明质酸是很好的保护物质,保护胃黏膜,修复胃黏膜损伤。

目前在国外还被应用于计生领域,因为研究表明,女性宫颈炎、宫颈癌等和避孕套用的硅油其实有很大的关联性,因为硅油毕竟是矿物提取的。如果改成透明质酸,能降低这些风险。

不过目前在我国透明质酸相关应用还未使用。与会专家也表示,一方面透明质酸没有充分利用,市场亟待挖掘;另一方面需要政府政策支持,比如优化相关产品的审批流程。“就像我们原料药都批了,很多产品却无法获批,现在眼科、骨科透明质酸相关产品,很大部分市场是被进口药品所占领的。”

原卫生部副部长殷大奎

原卫生部副部长殷大奎在研讨会上指出,要正确认识医用材料的价值,医用材料的发展,直接决定我们的临床治疗效果,影响我们的医疗临床水平;要加强对医用材料的特性研究和临床使用研究,发掘医用材料更多的临床使用价值,造福于临床和大众健康;同时产业界要与学术界加强交流,共同促进和发掘,提高我国医用材料的国际竞争力。