中国网4月1日讯 截至3月30日,北京市“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”已推动17个新冠病毒抗原检测试剂获批上市,为推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式提供了技术支撑。

为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
新冠疫情发生以来,北京市科委、中关村管委会为新冠肺炎诊断试剂科技研发创新能力提供了持续、精准的指导和扶持,积极组织团队,研发多个新冠核酸检测、抗原检测、抗体检测产品,支援全球抗疫。在北京市委市政府统一部署下,市科委、中关村管委会迅速启动科技攻关布局,由市科委、中关村管委会紧密链接技术开发、工艺检定、临床验证、应急审批等关键环节,联合检测、临床机构和重点企业共同搭建“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”。通过跟踪服务重点企业研发,加速临床机构伦理审批、临床验证,协同推进检测机构和企业共同研制标准品与质控品等机制加速诊断试剂品种的研发和上市。
近期,国家药监局批准的21个新冠抗原自测试剂,其中6个来自北京市企业,数量居全国首位。他们分别是北京热景生物技术股份有限公司、万泰生物药业股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、乐普诊断科技股份有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司。
新冠抗原检测主要突出可及性、突出“早和快”,提高感染早期发现率和拦截率,不核酸优势互补和协同,形成“疏密相间、防筛为主、筛诊结合、提早控小”的效果。抗原检测的适用人群,一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时可应用于医院、学校、社区、酒店、车站、口岸等多种场景。
据介绍,抗原检测试剂盒操作便利,易于使用,检测时间仅为15分钟左右,消费者可以自我操作并判读结果,无需借助仪器,实现居家自检。抗原检测试剂盒目前产能充足,在医疗机构、零售药店、网络销售平台等渠道均已投放,消费者可以很便利地获得和使用。