盐酸凯普拉生片获批新增适应症并纳入医保
2025-12-07 17:00
来源：中国网
2025年12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（下文简称“国家医保目录”）正式公布。其中，钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）类创新药——倍稳®（盐酸凯普拉生片）成功续约且新增纳入“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症。
此次盐酸凯普拉生片新增“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症被纳入国家医保目录，标志着该药物成为覆盖反流性食管炎（RE）、十二指肠溃疡（DU）以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Hp）三类适应症的P-CAB类口服药物。这一进展不仅丰富了临床治疗选择，也将切实降低患者的用药负担，为我国消化道疾病全病程管理的体系建设提供有力支持。
研究证实，根除幽门螺杆菌可使胃癌发病风险显著降低35%。因此，国内外权威指南一致推荐，对感染者应实施“确诊即治疗”的策略。
然而，现实中的根除之路步履维艰，呈现出“高感染率、高致病力、高耐药率和低根除率” 的“三高一低”严峻局面。
国际共识明确指出，幽门螺杆菌根除的最佳胃内环境是pH中位数持续高于6。传统PPI难以稳定达成这一目标，而以凯普拉生为代表的新一代P-CAB，因其独特的作用机制，能达到相对理想的抑酸效果，为提升根除率带来了新的希望。
此次盐酸凯普拉生片成功续约且新增“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症被纳入国家医保目录，是国产创新药从“获批上市”到“普及应用”的关键一跃，具有深远意义。
复星医药首席发展官徐润红博士表示：“我们非常荣幸地看到凯普拉生在获批Hp根除适应症后，迅速被纳入国家医保目录。这不仅是国家对该药物临床价值的高度认可，更是对‘健康中国’战略的坚实践行。”
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审批号：P-OTH-20251202-007
