盐酸替那帕诺片纳入国家医保目录

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盐酸替那帕诺片纳入国家医保目录

2025-12-07 17:00

来源:中国网

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高磷血症是维持性透析患者常见的严重并发症,与心血管事件风险和全因死亡率显著相关。然而,大部分透析患者的高磷血症管理现状不容乐观。现有药物主要依赖磷结合剂,但其机制决定了最终的局限性。同时,透析患者本身便秘发生率高,而传统磷结合剂则会进一步加重这一风险。此外,磷结合剂每日需服用的药片数量多,大大影响了患者的长期治疗依从性,成为血磷达标路上的“绊脚石”。

2025年12月7日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(下文简称“国家医保目录”)正式公布。获批的磷吸收抑制剂——盐酸替那帕诺片(商品名:万缇乐®)成功纳入国家医保目录。

万缇乐®(盐酸替那帕诺片)于2025年2月20日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。此次纳入国家医保目录,将减轻患者的治疗负担,进一步推动医疗创新成果的可及性。

替那帕诺是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3(NHE3)的抑制剂。通过抑制NHE3,使细胞间连接变得紧密,降低肠道磷酸盐吸收的主要途径-细胞旁途径磷酸盐的通透性,减少磷酸盐的吸收,从而降低血磷。

国家卫生健康委员会在《2025年国家医疗质量安全改进目标》中,已明确将“提高透析患者血磷控制率”列为重点质控改进目标。替那帕诺此次成功纳入国家医保目录,是对这一国家政策的有力响应与支持。

北京大学人民医院左力教授(替那帕诺中国III期临床研究主要研究者 Leading PI)表示:“高磷血症是长期困扰透析患者的核心临床问题之一,其管理面临着‘患病率高、达标率低、传统药物局限性大’的三重困境。此次,盐酸替那帕诺片被纳入国家医保目录,可以进一步减轻患者经济负担。”

复星医药首席发展官徐润红博士表示:“我们始终秉承‘让每个家庭乐享健康’的使命,致力于将全球领先的创新疗法加速引入中国。万缇乐®(盐酸替那帕诺片)能够纳入国家医保目录,让我们倍感鼓舞,因为这意味着更多中国的透析患者能够以更轻的经济负担,获得与国际同步的创新治疗方案。”

声明:本文目的在传递医学消息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐和宣传,非广告用途。

审批号:P-OTH-20251203-009


【责任编辑:李哲】

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