江苏艾迪药业ADC118获NMPA批准开展I期临床试验
2026-01-22 10:50
来源：中国网
现阶段,我国已获批上市的抗艾滋病整合酶抑制剂复方药物,全部为原研进口。如何实现国产创新替代?近年来,江苏艾迪药业集团聚焦抗艾领域创新攻关,不断打磨核心技术优势与产品先发优势,朝着中国抗艾领域国民品牌持续迈进。
10月28日,艾迪药业发布公告,宣布其自主研发的抗艾滋病1类新药ADC118片获准开展临床。这是国产首个进入临床阶段的抗艾滋病整合酶抑制剂复方制剂,标志着国内在艾滋病创新药研发领域取得重大突破。
国产首个进入临床 将加速进口药国产创新替代
ADC118片是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(ASU,项目代号:ACC017)为核心,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF),为化学1类创新药。
对于需要长期接受治疗的HIV患者,复方制剂可以大大简化用药流程,显著提高用药依从性。近年来,以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。目前,国内已上市的HIV整合酶抑制剂均为进口原研复方制剂。ADC118片有望加速实现进口制剂的国产创新替代,为国内患者提供新的用药选择。
ADC118片的核心药物ACC017(ASU)是艾迪药业自主研发的1类创新药、新型整合酶抑制剂,目前已在全国14家医院启动III期临床研究。
值得关注的是,10月26日,第十届医药创新与投资大会在南京江北新区举办,会上,享受国务院特殊津贴专家、艾迪药业董事长傅和亮博士正式解读ASU的II期临床试验结果。
12月30日,艾诺米替迎来上市三周年。艾诺米替获批上市后,循证基础不断夯实,其关键III期临床研究(SPRINT研究)48周数据、96周数据、144周数据分别发表于《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》、《BMC Medicine》、《中国艾滋病性病》。研究结果显示,在0-144周,艾诺米替持续治疗组治疗依从性和病毒学抑制率均高于95%;在48-144周,自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%。
声明：该文章仅作为学术展示，不做任何用药指导。
