和黄医药呋喹替尼在华获批 助力妇瘤患者重获新生
子宫内膜癌(Endometrial Cancer, EC)是女性常见的恶性肿瘤,在2020年中国的新增病例为81964例,死亡病例达16607例。观察过去30年的流行病学数据,EC的发病率呈现出显著上升的趋势,增幅达132%,且每年仍在持续增长。子宫内膜癌(EMC)早期患者在出现绝经后出血症状时进行及时治疗,大多数可在子宫切除术后治愈。但是,晚期患者普遍面临预后差和生活质量低下双重困境。
2024年12月3日,和黄医药自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌(EMC)患者。
目前,子宫内膜癌(EMC)晚期患者传统治疗以手术治疗为主,辅以放疗、化疗或激素等系统治疗。对于不适合接受根治性手术的患者,尤其是接受系统治疗后疾病仍进展的患者,治疗的选择较为有限,亟待寻找有效的后线治疗方案,提高患者生活质量。
“幸福”组合为子宫内膜癌(EMC)晚期诊疗开拓了全新的治疗思路。呋喹替尼凭借独特新颖的药物结构和机制,其通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),阻止肿瘤内的血管生成和生长,从而控制肿瘤生长,且脱靶毒性为零。呋喹替尼高选择性抑制VEGFR1/2/3靶点,激酶选择性高,尤其在VEGFR-3通路上的高选择性抑制对肿瘤淋巴管生成有抑制作用,这对主要依靠淋巴转移的子宫内膜癌尤其适合。
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、FRUSICA-1 研究的主要研究者吴小华教授表示:“呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法获批为这一充满挑战的疾病的治疗翻开了新的篇章。这一个创新的联合疗法不仅发挥了靶向疗法和免疫疗法的协同效应,也有望弥补对传统疗法应答不佳患者的治疗领域中的不足。该联合疗法在临床试验中展现出一定程度的疗效和安全性,我们期待为患者提供这种治疗选择,并朝着我们改善晚期子宫内膜癌患者生存率和生活品质的目标再进一步。”
未来,随着呋喹替尼联合信迪利单抗疗法的广泛应用,有望全力推动我国子宫内膜癌(EMC)精准治疗和全病程管理的水平提升,助力更多晚期妇瘤患者真正迎来“幸福”生活。









