国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平：“就是要规范市场上大量在用的口罩，除了大家现在会说的十二层、十六层，除此之外还有很多其他指标，像透气性、过滤性，还有防尘性、尺寸包括用布的经纬线，纱布的经度纬度，密集度是多少支线，都在标准里面有规定。”

    标准规定医用防护口罩表面不得有破洞、污渍；必须配有鼻夹，鼻夹应具有良好的可弯折性，长度不小于8.5厘米；口罩带应调节方便，而且不易断裂；同时口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95％。

    国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心主任：“章兆圆 你比如这个口罩印得N95，那也就说这个口罩所用材料对0.26微米的颗粒阻隔能力在95％以上，医用口罩尤其是医生可能插管，有病人的体液、或者血液喷到口罩上面，而口罩是直接阻挡人的口鼻，口罩有渗透性，液体就会通过人的黏膜直接进入人体，所以这个口罩要对液体有一定的阻隔力；同时还要求有密合性，要求有一个鼻夹，鼻夹是根据人脸的形状能够更好地使口罩适合脸形；再有一个我们规定系带的牢度，这是在使用的时候不至于脱落、失效；一般来说这个口罩是比较均匀的，用手这样抻一抻，厚且匀称。”

    为了便于消费者识别、购买，标准要求新的医用防护口罩的最小包装上应具有标识，如果包装透明，透过包装能够看到标识，标识和说明书内容应包括：产品名称；生产商或供货商的名称及商标；滤料级别：N95；贮存期限；一次性使用的应有一次性标识；重复性使用的应包括有关口罩丢弃时间的建议，并推荐灭菌消毒方法。 此外符合新标准的医用防护口罩的外包装箱上还应具有：制造商名称、地址、电话及邮编。

    央视国际 2003年5月11日