慢性荨麻疹是指风团、瘙痒或血管性水肿（或以上症状同时存在）每天发作或间歇发作，持续时间超过6周。CSU 是慢性荨麻疹中最常见的类型，有超过 1,000 万患者。CSU给患者带来的不仅是表面上的风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹,，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患过一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），还有31%患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。

2025年11月25日，诺华公司宣布，其创新药物瑞普多®（瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。瑞米布替尼片的获批有望构建CSU治疗新格局，开启口服小分子靶向治疗*新篇章，为中国超过千万长期饱受CSU困扰的患者带来治疗新选择。此外，瑞米布替尼片的获批也代表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展。

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“瑞普多®的获批是诺华在免疫疾病治疗领域取得的又一个突破，为广大CSU患者提供全新的治疗选择。多年来，我们通过加速创新产品的引入，助力规范化诊疗和提供全方位的患者支持，引领行业高质量发展。”

华医学会皮肤性病学分会主任委员、中国医科大学附属第一医院皮肤科教授高兴华指出：“目前临床上主要采用抗组胺药治疗慢性自发性荨麻疹。然而，超过50%的CSU患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下仍然无法有效控制症状。”作为一种高选择性共价结合 BTK 抑制剂，该获批是免疫疾病治疗领域取得的又一个突破，为广大CSU患者提供全新的治疗选择。通过加速创新产品的引入，助力规范化诊疗和提供全方位的患者支持，引领行业高质量发展。

今年2月，瑞米布替尼片治疗CSU的上市申请被国家药品监督管理局正式受理，随后被纳入优先审评，递交仅9个月便迎来了正式获批。