国家药监局颁布技术要求 规范抗非典病毒研制

为加强SARS防治药物研发工作的管理,规范技术研究以及实验方法,日前,国家食品药品监督管理局制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》,对各地从事马抗SARS病毒免疫球蛋白研制工作中的免疫用病毒抗原、免疫用马匹、制品生产、质量控制、制品的安全性和有效性等作出明确具体的规定。

据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,马抗SARS病毒免疫球蛋白是指用灭活SARS病毒或病毒成分免疫马匹,获得高滴度抗SARS病毒抗体血清,经精制、纯化后制成的具有中和SARS病毒活性的马免疫球蛋白制品。马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟,且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过积极的作用,目前已广泛应用于人体防病治病,如百白破抗毒素、抗狂犬病抗体等。

据悉,此次颁布的技术要求对马抗SARS病毒免疫球蛋白研制具有严格的约束力,将从源头对相关研制工作起到引导规范作用。(记者富子梅)

《人民日报》   2003年10月10日


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